2017 жылдың 21 маусымында Қытайдың FDA 14-ін жарияладыthмедициналық бұйымдардың сапасы туралы хабарлама және жарияланған сапаны бақылау және сынамаларды тексеру жағдайы 3 санаттағы 247 жиынтық өнімдер, мысалы, бір реттік трахеялық түтіктер, медициналық электронды термометр және т.б.
Кездейсоқ тексерілген үлгілер, медициналық техниканың стандарттарына сәйкес келмейтін 3 санатты 4 топтаманы қамтитын 4 медициналық техниканы өндіруші шығарған өнім; стандарттарға сәйкес келмейтін жапсырмалар, брошюралар және т.б. сияқты тексерілген заттар 2 медициналық құрылғы өндірушісі шығарған 1 санатты 2 жиынтық медициналық жабдық; 3 санаттағы 241 медициналық құрал-жабдықтардың 92 өндірушісі шығарған медициналық техника барлық тексерілетін заттарға сәйкес стандарттарға сәйкес келеді.
Қазіргі уақытта ұлттық азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы жергілікті азық-түлік және дәрі-дәрмектерді қадағалау және әкімшілік департаменттерінен тиісті кәсіпорындарды тексеріп, олармен жұмыс істеуді сұрады және тиісті провинциялық азық-түлік және дәрі-дәрмек қадағалау және басқару департаменттерінен жағдайды жою туралы жариялауды сұрады. .
Медициналық жабдықтың сапасын қадағалау мен басқаруды күшейту және медициналық жабдықты қауіпсіз және тиімді пайдалануды қамтамасыз ету үшін біздің ұлттық FDA жақында айына орташа есеппен 2 рет жиілікке сәйкес сапаны бақылауды және сынамаларды іріктеуді жүзеге асырады. Бұл мемлекеттің медициналық техникаға деген қамқорлығын толығымен көрсетеді, егер сіз осы жолмен алысқа барғыңыз келсе, нарықтың сынағынан өту керек.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd компаниясы барлық өнімдердің ең соңғы ұлттық және халықаралық стандарттарға сай болуын әрқашан талап етеді. Ол 2004 жылы құрылғандықтан, 1 жылдық жоспарлаудан кейін Med-link компаниясының ЭКГ кабелі мен қорғасын сымдарының бірінші партиясы CFDA тіркеуінен сәтті өтті, бұл жақсы бастама және біздің күш-жігеріміздің ең жақсы дәлелі.
2017 жылға қарай медициналық техника саласындағы 13 жылдық инновациялық зерттеулерден кейін Med-link тәуелсіз әзірленген температура зонды, қайта пайдалануға болатын SpO₂ сенсоры, бір рет қолданылатын ESU қарындаш, импульстік SpO₂ ұзартқыш кабелі, инвазивті емес ми электроды, IBP кабелі және т.б., осы сериялардың барлығы өнімдер CFDA, FDA, CE және т.б. сияқты халықаралық ұйымдармен беделді түрде сертификатталған.
Медициналық құрал-жабдықтар нарығындағы көпжылдық тәжірибеге ие бола отырып, біз өткенге берілмейміз, сонымен қатар жай ғана біртіндеп емес. Үнемі өзгеріп отыратын медициналық жабдықтар нарығына бейімделе отырып, әртүрлі топтардың соңғы қажеттіліктерін қанағаттандыра отырып, Med-link Medical үнемі жоғары стандарттар мен жоғары технологияға ұмтылады және өнім сапасымен өз күшімізді дәлелдейді.
Өмірлік күтімді қамқорлықпен байланыстыра отырып, медицина қызметкерлерін жеңілдетіңіз, адамдардың денсаулығын жақсартыңыз!
Жіберу уақыты: 28 тамыз 2017 ж