25 мамыр, 2017 ж., Медициналық тұтынылатын температуралық сынау зонасы Shenzhen Med-Levenset Medical Electronics Co. Conadian CMDCAS сертификаттау бойынша өз бетінше зерттеп, дамыды.

Біздің CMDCAS сертификаты бойынша скриншоттың бөлігі

Канаданың медициналық құрылғысын сертификаттау бізден өнімді тіркеуден өткен және үкіметтің сайтында берген АҚШ-та (FDA) сертификаттаудан ерекшеленетіндігі туралы хабарлайды, сонымен бірге үкіметтің сайтында (GMP шолуы), ол үшінші тараппен толығымен сертификатталған еуропалық (CE сертификациясы) ерекшеленеді , CMDCAS мемлекеттік тіркеуден және үшінші тараптың шолуы бойынша сертификатталған сапа жүйесін енгізеді. Үшінші тарапты Канадалық медициналық құрылғы аккредиттеуі керек.

Канада нарығында сатылатын барлық медициналық мақсаттағы бұйымдар Канадалық медициналық жабдықтар министрі - Канада Денсаулық сақтау министрлігінің рұқсатын алуы керек, ол жергілікті жерде шығарылған немесе импортталған ба, жоқ па.

Канадалық CMDCA-ның аудит процесінде дәлелдемелер ISO 13485/8: 199 немесе ISO 13485: 2003 стандартты сапа менеджменті жүйесінің талаптарына сәйкес келуі керек және Канадалық медициналық құрылғы ережелеріне сәйкес келетін дәрежеге сәйкес келуі керек.

Егер сіз канадалық медициналық құрылғыларды сертификаттаудан сәтті өткіңіз келсе, медициналық жабдық сапалы және технологиядан жоғары болуы керек және әртүрлі тексерулерге төтеп беруі мүмкін. Канадалық CMDCAS сертификаттаудағы үздік жетістікке жету біздің температуралық зондымыздың керемет техникалық сапасын тағы бір рет тексерді.

Қуыс температурасы зонд

Дене қызуы зонд

Өзімізді тәуелсіз зерттеуге және дамытуға, медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндіруге және сатуға, біз байсалды емеспіз!

Медициналық қызметкерлерді жеңілдету, адамдар денсаулығы

Біз әрқашан бар күшімізді саламыз