21 Juni 2017, China FDA ngumumake 14thkabar babagan kualitas piranti medis lan pengawasan kualitas sing diterbitake & kahanan inspeksi sampel 3 kategori 247 set produk kayata tabung trakea sing bisa digunakake, termometer elektronik medis dll.
Sampel sing dipriksa kanthi acak sing ora cocog karo standar peralatan medis sing kalebu 3 kategori 4 set produk sing diprodhuksi dening 4 produsen peralatan medis; item sing dititi priksa kayata identifikasi label, brosur lsp sing ora cocog karo standar yaiku 1 kategori 2 set peralatan medis sing diprodhuksi dening 2 produsen piranti medis; 3 kategori 241 nyetel peralatan medis sing diprodhuksi dening 92 produsen piranti medis sing cocog karo standar sing cocog kanggo kabeh barang sing dipriksa.
Saiki, Administrasi Pangan lan Narkoba nasional wis njaluk departemen pengawasan lan administrasi panganan lan obat-obatan lokal kanggo neliti lan menehi hasil karo perusahaan sing relevan, lan njaluk departemen pengawasan lan manajemen panganan lan obat-obatan provinsi sing relevan kanggo ngumumake pembuangan kahanan kasebut menyang masarakat. .
Kanggo ngiyataken pengawasan kualitas lan manajemen peralatan medical lan mesthekake nggunakake aman lan efektif saka peralatan medical, FDA nasional kita bubar nggawe pengawasan kualitas lan sampling ing ketat sesuai karo frekuensi kanggo rata-rata 2 kaping sasi. Iki ngemot keprihatinan pamrentah kanggo peralatan medis, kudu tahan uji pasar yen sampeyan pengin pindhah ing dalan iki luwih adoh.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. tansah mbutuhake kabeh produk kanggo memenuhi standar nasional lan internasional paling anyar. Wiwit didegaké ing 2004, sawise 1 taun planning, kumpulan pisanan Med-link kabel ECG lan kabel timbal liwati registrasi CFDA kasil, iku wiwitan apik lan uga bukti paling apik saka efforts .
Sawise riset inovatif 13 taun ing bidang peralatan medis ing taun 2017, probe suhu sing dikembangake kanthi mandiri Med-link, sensor SpO₂ sing bisa digunakake maneh, potlot ESU sing bisa digunakake, kabel ekstensi SpO₂ pulsa, elektroda otak non-invasif, kabel IBP dll, kabeh seri kasebut produk wis wewenang certified dening organisasi internasional kayata CFDA, FDA, CE etc.
Kanthi pengalaman sing wis suwe dites ing pasar peralatan medis, kita ora bakal nyenengi ing jaman kepungkur, lan uga ora mung langkah demi langkah. Adaptasi menyang pasar peralatan medis sing terus ganti, nyukupi kabutuhan paling anyar saka macem-macem klompok, Med-link Medical bakal terus-terusan ngupayakake standar dhuwur & teknologi dhuwur, lan mbuktekake kekuwatane kanthi kualitas produk.
Nyambungake perawatan urip kanthi ati-ati, nggawe staf medis luwih gampang, wong luwih sehat!
wektu Post: Aug-28-2017