2017年6月21日、中国FDAは14を発表しました^th医療機器の品質と公開された品質監督とサンプル検査の3つのカテゴリ247のサンプル検査状況は、使い捨て気管チューブ、医療電子温度計などの製品をセットします。

3つのカテゴリ4セット製品を含む医療機器の基準を満たさないランダムに検討されたサンプル4つの医療機器メーカーが生産する製品。ラベルの識別、パンフレットなどの検査項目は、基準を満たしていないなど、2つの医療機器メーカーが生産する1つのカテゴリ2セットです。 3カテゴリ241セット92の医療機器によって生産される医療機器メーカーは、すべての検査されたアイテムに関連する基準を満たしています。

現在、国立食品医薬品局は、関連する企業を調査および対処するために地元の食品監督および管理部門をすでに要求しており、関連する州の食品および薬物監督および管理部門に、状況の処分を公開するように依頼しました。 。

医療機器の質の高い監督と管理を強化し、医療機器の安全かつ効果的な使用を確保するために、当社のFDAは最近、月に平均2回までの頻度に厳密に合わせて質の高い監督とサンプリングを行います。医療機器に対する政府の懸念を完全に体現しています。この道をさらに遠くに行こうとするなら、市場のテストに耐える必要があります。

Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co.、Ltd。 2004年に設立されて以来、1年間の計画の後、Med-LinkのECGケーブルとリードワイヤの最初のバッチがCFDA登録を正常に通過しました。これは良いスタートであり、私たちの努力の最良の証拠でもあります。

2017年までに医療機器の分野での13年間の革新的な研究の後、Med-Linkの独立して開発された温度プローブ、再利用可能なSPO₂センサー、使い捨てESUペンシル、パルスSPO₂延長ケーブル、非侵襲的脳電極、IBPケーブルなど、これらすべてのシリーズ製品は、CFDA、FDA、CEなどの国際機関によって認定されています。

医療機器市場での誇張された経験により、私たちは過去にふけることはありませんし、段階的にも段階的ではありません。絶えず変化する医療機器市場に適応し、さまざまなグループの最新のニーズを満たすMed-Link Medicalは、常に高い基準と高技術を追求し、製品の品質を備えた強さを証明します。

ライフケアをケアでつなぎ、医療スタッフを簡単にし、人々はより健康になります！