2017年5月25日、Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co.、Ltd。によって独立して開発され、開発された医療消費者温度プローブがカナダのCMDCAS認定

CMDCAS認定のスクリーンショットの一部

カナダの医療機器認定は、製品登録と政府の現場レビュー（GMPレビュー）で政府が完全に処理した当社（FDA）認定とは異なることが報告されています。 、CMDCASは、政府登録と第三者のレビューによって認定された品質システムを実装しています。サードパーティは、カナダの医療機器の認定も必要です。

カナダ市場で販売されているすべての医療機器は、カナダの医療機器省であるカナダ保健省から、地元で生産されているか輸入されているかにかかわらず、許可を得る必要があります。

カナダのCMDCASの監査プロセスでは、証拠は標準的な品質管理システムISO 13485/8：199またはISO 13485：2003の要件を満たし、カナダの医療機器規制で必要な程度を満たす必要があります。

カナダの医療機器認証に成功したい場合は、医療機器は品質と技術が優れており、さまざまな検査に耐えることができます。カナダのCMDCAS認定におけるスムーズな成果により、温度プローブの優れた技術的品質が再び確認されました。

キャビティ温度プローブ

体温プローブ

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