25 במאי 2017, בדיקת הטמפרטורה הרפואית המתכלת שנחקרו באופן עצמאי ופותח על ידי שנזן מד-קמילה אלקטרוניקה רפואית ושות 'בע"מ זכתה בהסמכת CMDCAS קנדית
חלק מתמונת מסך של הסמכת CMDCAS שלנו
דווח כי הסמכת מכשירים רפואיים קנדיים שונה מארה"ב (FDA) הסמכת המועמדת לחלוטין על ידי הממשלה ברישום מוצרים בתוספת סקירה באתר של הממשלה (סקירת GMP), היא גם שונה מאירופה (הסמכת CE) שמוסמכת לחלוטין על ידי הצד השלישי , CMDCAS מיישמת מערכת איכות המאושרת על ידי רישום ממשלתי בתוספת סקירת צד ג '. על הצד השלישי גם להיות מוסמך על ידי המכשיר הרפואי הקנדי.
כל המכשירים הרפואיים הנמכרים בשוק הקנדי צריכים לקבל אישור ממשרד הציוד הרפואי הקנדי - משרד הבריאות בקנדה, בין אם הוא מיוצר או מיובא באופן מקומי.
בתהליך ביקורת של CMDCAs קנדיים, העדויות חייבות לעמוד בדרישות של מערכת ניהול איכות סטנדרטית ISO 13485/8: 199 או ISO 13485: 2003 ועליה לעמוד בתואר הנדרש בתקנות המכשור הרפואי הקנדי.
אם ברצונך להעביר בהצלחה הסמכת מכשירים רפואיים קנדיים, הציוד הרפואי צריך להיות עדיף באיכות ובטכנולוגיה ויכול לעמוד בבדיקות שונות. ההישג החלק באישור CMDCAS הקנדי אימת שוב את האיכות הטכנית המעולה שלנו של בדיקת הטמפרטורה שלנו.
בדיקת טמפרטורת חלל
בדיקת טמפרטורת גוף
מקדישים את עצמנו לחקור עצמאי ולפתח, לייצר ולמכור סטנדרטים גבוהים באספקה רפואית, אנו רציניים!
להקל על הצוות הרפואי, אנשים בריאים יותר
אנחנו תמיד מנסים כמיטב יכולתנו
זמן הודעה: מאי -26-2017