25 במאי 2017, בדיקת הטמפרטורה המתכלה הרפואית שנחקרה ופותחה באופן עצמאי על ידי Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. זכתה באישור CMDCAS קנדי

חלק מצילום מסך של הסמכת CMDCAS שלנו

מדווח כי הסמכת מכשור רפואי קנדי ​​שונה מהסמכת ארה"ב (FDA) שטופלה לחלוטין על ידי הממשלה ברישום המוצר בתוספת ביקורת ממשלתית באתר (סקירת GMP), היא גם שונה מהסמכה האירופית (אישור CE) שאושרה לחלוטין על ידי הצד השלישי , CMDCAS מיישמת מערכת איכות מאושרת על ידי רישום ממשלתי בתוספת סקירת צד שלישי. הצד השלישי חייב להיות מוסמך גם על ידי Canadian Medical Device.

כל המכשירים הרפואיים הנמכרים בשוק הקנדי צריכים לקבל אישור ממשרד הציוד הרפואי הקנדי - משרד הבריאות של קנדה, בין אם הוא מיוצר מקומי או מיובא.

בתהליך הביקורת של CMDCAS קנדי, הראיות חייבות לעמוד בדרישות של מערכת ניהול איכות סטנדרטית ISO 13485/8:199 או ISO 13485:2003 ועליהן לעמוד בתואר הנדרש בתקנות המכשור הרפואי הקנדי.

אם ברצונך לעבור בהצלחה הסמכת מכשור רפואי קנדי, הציוד הרפואי צריך להיות מעולים באיכות ובטכנולוגיה ויכול לעמוד בבדיקות שונות. ההישג החלק בהסמכת CMDCAS הקנדית אימת שוב את האיכות הטכנית המעולה שלנו של בדיקת הטמפרטורה שלנו.

בדיקת טמפרטורת חלל

בדיקת טמפרטורת גוף

התמסרו למחקר עצמאי ולפיתוח, לייצר ולמכור ציוד רפואי בסטנדרטים גבוהים, אנחנו רציניים!

הפוך את הצוות הרפואי לקל יותר, אנשים בריאים יותר

אנחנו תמיד מנסים כמיטב יכולתנו