Grazie alla consolidata esperienza nel mercato medicale, Med-link Medical mantiene da 13 anni la stessa qualità nei suoi prodotti innovativi.

Il 21 giugno 2017, la FDA cinese ha annunciato il 14^thAvviso sulla qualità dei dispositivi medici e situazione pubblicata di supervisione della qualità e ispezione dei campioni di 3 categorie di 247 set di prodotti come tubi tracheali monouso, termometri elettronici medicali ecc.

Campioni ispezionati casualmente che non soddisfano gli standard delle apparecchiature mediche, comprendenti 3 categorie, 4 set di prodotti fabbricati da 4 produttori di apparecchiature mediche; gli articoli ispezionati, come etichette di identificazione, brochure ecc., non soddisfano gli standard, rappresentano 1 categoria, 2 set di apparecchiature mediche fabbricate da 2 produttori di dispositivi medici; 3 categorie, 241 set di apparecchiature mediche fabbricate da 92 produttori di dispositivi medici soddisfano gli standard pertinenti per tutti gli articoli ispezionati.

Attualmente, l'Agenzia nazionale per gli alimenti e i farmaci ha già richiesto ai dipartimenti locali di vigilanza e amministrazione alimentare e farmaceutica di indagare e prendere provvedimenti nei confronti delle aziende coinvolte, e ha chiesto ai dipartimenti provinciali competenti di vigilanza e gestione alimentare e farmaceutica di rendere pubblica la risoluzione della situazione.

Al fine di rafforzare la supervisione e la gestione della qualità delle apparecchiature mediche e garantire un utilizzo sicuro ed efficace delle stesse, la nostra FDA nazionale ha recentemente introdotto controlli e campionamenti di qualità con una frequenza rigorosa, portandola in media a due volte al mese. Ciò dimostra appieno l'attenzione del governo per le apparecchiature mediche ed è necessario che superi la prova del mercato per poter proseguire su questa strada.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. richiede da sempre che tutti i suoi prodotti soddisfino i più recenti standard nazionali e internazionali. Dalla sua fondazione nel 2004, dopo un anno di pianificazione, il primo lotto di cavi e conduttori per ECG di Med-link ha ottenuto con successo la registrazione CFDA: un ottimo inizio e la migliore dimostrazione del nostro impegno.

Dopo 13 anni di ricerca innovativa nel campo delle apparecchiature mediche, entro il 2017 Med-link ha ottenuto la certificazione da parte di enti internazionali quali CFDA, FDA, CE, ecc., per la sua gamma di prodotti, tra cui sonde di temperatura, sensori SpO₂ riutilizzabili, penne ESU monouso, cavi di prolunga per la misurazione della saturazione di ossigeno nel sangue (SpO₂), elettrodi cerebrali non invasivi e cavi per la misurazione della pressione intracranica (IBP).

Grazie alla consolidata esperienza nel mercato delle apparecchiature mediche, non ci soffermeremo sul passato, né procederemo con cautela. Adattandoci al mercato in continua evoluzione e rispondendo alle esigenze più recenti di diversi gruppi di clienti, Med-link Medical perseguirà costantemente standard elevati e tecnologie all'avanguardia, dimostrando la propria forza attraverso la qualità dei prodotti.

Collegare l'assistenza alla vita con la cura, semplificare il lavoro del personale medico, migliorare la salute delle persone!