Il 21 giugno 2017, la FDA cinese ha annunciato il 14^thavviso sulla qualità dei dispositivi medici e supervisione della qualità pubblicata e situazione di ispezione dei campioni di 3 categorie 247 set di prodotti come tubi tracheali monouso, termometro elettronico medico ecc.

Campioni ispezionati casualmente che non soddisfano gli standard delle apparecchiature mediche che coinvolgono 3 categorie 4 set di prodotti fabbricati da 4 produttori di apparecchiature mediche; gli elementi ispezionati come etichette identificative, brochure ecc. non conformi agli standard sono 1 set di apparecchiature mediche di categoria 2 prodotti da 2 produttori di dispositivi medici; 3 categorie di 241 set di apparecchiature mediche prodotte da 92 produttori di dispositivi medici soddisfano gli standard pertinenti per tutti gli articoli ispezionati.

Allo stato attuale, la Food and Drug Administration nazionale ha già richiesto ai dipartimenti locali di supervisione e amministrazione di alimenti e farmaci di indagare e trattare con le imprese interessate, e ha chiesto ai dipartimenti provinciali competenti di supervisione e gestione di alimenti e farmaci di annunciare lo smaltimento della situazione al pubblico .

Al fine di rafforzare la supervisione e la gestione della qualità delle apparecchiature mediche e garantire l'uso sicuro ed efficace delle apparecchiature mediche, la nostra FDA nazionale ha recentemente effettuato la supervisione della qualità e il campionamento in stretta conformità con la frequenza, in media di 2 volte al mese. Incarna pienamente la preoccupazione del governo per le attrezzature mediche, necessarie per resistere alla prova del mercato se si vuole andare oltre su questa strada.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. richiede sempre che tutti i prodotti soddisfino i più recenti standard nazionali e internazionali. Da quando è stata fondata nel 2004, dopo 1 anno di pianificazione, il primo lotto di cavi e derivazioni ECG di Med-link ha superato con successo la registrazione CFDA, è un buon inizio e anche la migliore prova dei nostri sforzi.

Dopo 13 anni di ricerca innovativa nel campo delle apparecchiature mediche entro il 2017, la sonda di temperatura sviluppata in modo indipendente da Med-link, il sensore SpO₂ riutilizzabile, la matita ESU usa e getta, il cavo di prolunga SpO₂ per impulsi, l'elettrodo cerebrale non invasivo, il cavo IBP ecc., tutte queste serie di i prodotti sono certificati in modo autorevole da organizzazioni internazionali come CFDA, FDA, CE ecc.

Con una lunga esperienza nel mercato delle apparecchiature mediche, non indulgeremo nel passato e non procederemo semplicemente passo dopo passo. Adattandosi al mercato delle apparecchiature mediche in continua evoluzione, soddisfacendo le ultime esigenze di diversi gruppi, Med-link Medical perseguirà costantemente standard elevati e alta tecnologia e dimostrerà la nostra forza con la qualità dei prodotti.

Collegare l'assistenza alla vita con l'assistenza, rendere il personale medico più semplice e le persone più sane!