25 maggio 2017, la sonda di temperatura per materiali medici studiata e sviluppata in modo indipendente da Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. ha ottenuto la certificazione canadese CMDCAS

Parte dello screenshot della nostra certificazione CMDCAS

È stato riferito che la certificazione canadese dei dispositivi medici differisce dalla certificazione statunitense (FDA) che è gestita totalmente dal governo nella registrazione del prodotto più la revisione in loco del governo (revisione GMP), differisce anche dalla certificazione europea (certificazione CE) che è completamente certificata da terze parti , CMDCAS implementa un sistema di qualità certificato tramite registrazione governativa e revisione da parte di terzi. Anche la terza parte deve essere accreditata da Canadian Medical Device.

Tutti i dispositivi medici venduti sul mercato canadese devono ottenere l'autorizzazione dal Ministero canadese delle apparecchiature mediche - Ministero della Salute canadese, sia che siano prodotti localmente o importati.

Nel processo di audit del CMDCAS canadese, le prove devono soddisfare i requisiti del sistema di gestione della qualità standard ISO 13485/8:199 o ISO 13485:2003 e devono soddisfare il grado richiesto dalle normative canadesi sui dispositivi medici.

Se desideri superare con successo la certificazione canadese dei dispositivi medici, l'attrezzatura medica deve essere superiore in termini di qualità e tecnologia e può resistere a varie ispezioni. Il regolare conseguimento della certificazione canadese CMDCAS ha dimostrato ancora una volta la superba qualità tecnica della nostra sonda di temperatura.

Sonda di temperatura della cavità

Sonda per la temperatura corporea

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