25 maggio 2017, la sonda di temperatura di consumo medica studiata e sviluppata in modo indipendente da Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd. ha vinto la certificazione CMDCAS canadese

Parte dello screenshot della nostra certificazione CMDCAS

È stato riferito che la certificazione Canadian Medical Device differisce dalla certificazione US (FDA) che è stata totalmente gestita dal governo nella registrazione del prodotto più la revisione in loco del governo (GMP Review), differisce anche dalla certificazione europea (certificazione CE) che è completamente certificata dalla terza parte , CMDCAS implementa un sistema di qualità certificato dalla registrazione del governo più una revisione di terzi. La terza parte deve anche essere accreditata dal dispositivo medico canadese.

Tutti i dispositivi medici venduti nel mercato canadese devono ottenere l'autorizzazione dal Ministero delle attrezzature mediche canadesi - Ministero della salute del Canada, sia che sia prodotto a livello locale o importato.

Nel processo di audit dei CMDCA canadesi, le prove devono soddisfare i requisiti del sistema di gestione della qualità standard ISO 13485/8: 199 o ISO 13485: 2003 e devono soddisfare la laurea richiesta dalle normative canadesi dei dispositivi medici.

Se si desidera superare con successo la certificazione dei dispositivi medici canadesi, l'attrezzatura medica dovrebbe essere superiore in qualità e tecnologia e può resistere a varie ispezioni. Il risultato regolare nella certificazione CMDCAS canadese ha verificato nuovamente la nostra superba qualità tecnica della nostra sonda di temperatura.

Sonda di temperatura della cavità

Sonda di temperatura corporea

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