21. júní 2017 tilkynnti Kína FDA 14^thTilkynning um gæði lækningatækja og útgefið gæði eftirlits og sýnishornsskoðunarástand 3 flokka 247 setur vörur eins og einnota barka, læknisfræðilegan hitamæli o.s.frv.

Handahófskennd sýni sem uppfyllir ekki staðla lækningatækja þar sem 3 flokkar 4 setur vörur framleiddar af 4 framleiðendum lækningabúnaðar; Skoðaðir hlutir eins og auðkenni merkimiða, bæklingar osfrv. Ekki uppfylla staðla eru 1 flokkur 2 Setur lækningatæki framleidd af 2 framleiðendum lækningatækja; 3 flokkar 241 Setja lækningatæki framleidd af 92 framleiðendum lækningatækja uppfylla viðeigandi staðla fyrir alla skoðaða hluti.

Sem stendur hefur National Food and Admining Administy þegar beðið um staðbundið matvæla- og lyfjaeftirlit og stjórnsýsludeildir til að rannsaka og takast á við viðkomandi fyrirtæki og bað viðkomandi matvæla- og lyfjaeftirlit og stjórnunardeildir héraðsins að tilkynna ráðstöfun ástandsins til almennings .

Til að styrkja gæðaeftirlit og stjórnun lækningatækja og tryggja örugga og skilvirka notkun lækningatækja, gerir National FDA nýlega gæði eftirlit og sýnatöku í ströngum í samræmi við tíðni að meðaltali 2 sinnum í mánuði. Það felur fullkomlega í sér áhyggjur stjórnvalda fyrir lækningatæki, það er skylt að standast markaðinn á markaðnum ef þú vilt fara á þennan veg lengra.

Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co., Ltd. krefst alltaf að allar vörur uppfylli nýjustu innlenda og alþjóðlega staðla. Þar sem það var stofnað árið 2004, eftir 1 árs skipulagningu, stóðst fyrsta hópurinn Med-Link af hjartalínuriti og blývírstöfum CFDA skráningu með góðum árangri, það er góð byrjun og einnig besta sönnunin fyrir viðleitni okkar.

Eftir 13 ára nýstárlegar rannsóknir á sviði lækningatækja árið 2017, sjálfstætt þróað hitastig Med-Link, einnota spo₂ skynjari, einnota ESU blýantur, Puls Vörur hafa heimild til staðfestingar af alþjóðastofnunum eins og CFDA, FDA, CE o.fl.

Með langprófuðum reynslu á lækningatækjum markaði munum við ekki láta undan fortíðinni og munum ekki einfaldlega skref fyrir skref. Að laga sig að stöðugt að breyta lækningatækjumarkaði, uppfylla nýjustu þarfir mismunandi hópa, Med-Link Medical mun stöðugt leita að háum stöðlum og hátækni og sanna styrk okkar með gæði vöru.

Að tengja lífsgæslu við alúð, gera sjúkraliða auðveldara, fólk heilbrigðara!