25. maí 2017 vann læknisfræðilega neysluhitamælirinn sjálfstætt rannsakaður og þróaður af Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd., kanadíska CMDCAS vottun

Hluti af skjáskoti af CMDCAS vottuninni okkar

Það er greint frá því að kanadísk lækningatækjavottun sé frábrugðin bandarískri (FDA) vottun sem alfarið er meðhöndluð af stjórnvöldum við vöruskráningu auk vettvangsskoðunar stjórnvalda (GMP endurskoðun), hún er einnig frábrugðin evrópskri (CE vottun) sem er fullkomlega vottuð af þriðja aðila , CMDCAS innleiðir gæðakerfi vottað af ríkisskráningu auk endurskoðunar þriðja aðila. Þriðji aðilinn verður einnig að vera viðurkenndur af Canadian Medical Device.

Öll lækningatæki sem seld eru á kanadíska markaðnum þurfa að fá leyfi frá kanadíska lækningatækjaráðuneytinu – heilbrigðisráðuneyti Kanada, hvort sem þau eru framleidd á staðnum eða innflutt.

Í endurskoðunarferli kanadíska CMDCAS verða sönnunargögnin að uppfylla kröfur staðlaðs gæðastjórnunarkerfis ISO 13485/8:199 eða ISO 13485:2003 og verða að uppfylla gráðuna sem krafist er í kanadískum reglugerðum um lækningatæki.

Ef þú vilt standast kanadíska lækningatækjavottun með góðum árangri ætti lækningatækið að vera yfirburði í gæðum og tækni og þola ýmsar skoðanir. Sléttur árangur í kanadískri CMDCAS vottun staðfesti enn og aftur frábær tæknileg gæði okkar hitamælis.

Hitamælir í holrúmi

Líkamshitamælir

Helja okkur sjálfstætt að rannsaka og þróa, framleiða og selja hágæða lækningavörur, okkur er alvara!

Gerðu heilbrigðisstarfsfólk auðveldara, fólk heilbrigðara

Við reynum alltaf okkar besta