June 21, 2017, China FDA kwupụtara 14^thọkwa nke ịdị mma ngwaọrụ ahụike na nleba anya dị mma ebipụta & ọnọdụ nlele nlele nke ụdị 3 247 na-edobe ngwaahịa dị ka tubes tracheal nke enwere ike iwepu, temometa eletrọnịkị ọgwụ wdg.

Nlele nyocha nke enweghị usoro nke na-emezughị ụkpụrụ akụrụngwa ahụike metụtara ụdị atọ 4 na-ewepụta ngwaahịa nke ndị na-emepụta akụrụngwa ọgwụ anọ mepụtara; enyochara ihe dị ka njirimara akara, broshuọ wdg na-emezughị ụkpụrụ bụ 1 ụdị 2 setịpụ akụrụngwa ọgwụ nke 2 na-emepụta ngwaọrụ ahụike; Nkeji 3 241 na-esetịpụ akụrụngwa ahụike nke ndị na-emepụta ngwaọrụ ahụike 92 mezuru ụkpụrụ dị mkpa maka ihe niile enyochara.

Ka ọ dị ugbu a, National Food and Drug Administration arịọlarị ndị ngalaba nlekọta nri na ọgwụ na mpaghara ka ha nyochaa ma mesoo ụlọ ọrụ dị mkpa, ma rịọkwa ngalaba nlekọta nri na ọgwụ na mpaghara dị mkpa ka ha kwusaa mkpofu ọnọdụ ahụ n'ihu ọha. .

Iji mee ka nlekọta dị mma na njikwa akụrụngwa ahụike siri ike ma hụ na ejiri akụrụngwa ahụike dị mma na nke ọma, FDA mba anyị na-eme n'oge na-adịbeghị anya nleba anya nke ọma na nleba anya n'ụzọ siri ike na ugboro abụọ na nkezi nke ugboro abụọ n'ọnwa. Ọ na-egosipụta n'ụzọ zuru ezu nchegbu nke gọọmentị maka akụrụngwa ahụike, a chọrọ ka ọ kwụsie ike n'ule ahịa ma ọ bụrụ na ịchọrọ ịga n'ụzọ a n'ihu.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd na-achọ mgbe niile ngwaahịa niile iji mezuo ụkpụrụ obodo na nke ụwa kachasị ọhụrụ. Ebe ọ bụ na e hiwere ya na 2004, mgbe afọ 1 gachara, eriri mbụ nke Med-link nke ECG na wires ụzọ gafere ndebanye aha CFDA nke ọma, ọ bụ mmalite dị mma yana ihe akaebe kacha mma nke mbọ anyị.

Mgbe afọ 13 gachara nyocha ọhụrụ n'ọhịa nke akụrụngwa ahụike site na 2017, Med-link si n'onwe ya mepụtara nyocha ọnọdụ okpomọkụ, ihe mmetụta SpO₂ na-emegharị emegharị, pensụl ESU nwere ike iwepu, eriri spO₂ ndọtị pulse, ụbụrụ ụbụrụ na-adịghị emebi emebi, eriri IBP wdg, usoro ndị a niile. ụlọ ọrụ mba ụwa dị ka CFDA, FDA, CE wdg kwadoro ngwaahịa ngwaahịa.

Site na ahụmịhe nwalere ogologo oge na ahịa akụrụngwa ọgwụ, anyị agaghị etinye aka n'oge gara aga, ọ bụghịkwa naanị nzọụkwụ site na nzọụkwụ. Na-agbanwe agbanwe na-agbanwe ahịa akụrụngwa ọgwụ mgbe niile, na-egbo mkpa kachasị ọhụrụ nke otu dị iche iche, Med-link Medical ga-agbaso ụkpụrụ dị elu & teknụzụ dị elu, wee gosipụta ike anyị site na ịdị mma ngwaahịa.

Ijikọta nlekọta ndụ na nlekọta, mee ka ndị ọrụ ahụike dị mfe, ahụike ndị mmadụ!