21 Juni 2017, China FDA mengumumkan 14^thPemberitahuan Kualitas Perangkat Medis dan Situasi Pengawasan Kualitas & Contoh Kualitas yang Diterbitkan dari 3 Kategori 247 Set Produk seperti tabung trakea sekali pakai, termometer elektronik medis dll.

Sampel yang diinspeksi secara acak yang tidak memenuhi standar peralatan medis yang melibatkan 3 kategori 4 set produk yang diproduksi oleh 4 produsen peralatan medis; Barang -barang yang diperiksa seperti identifikasi label, brosur dll tidak memenuhi standar adalah 1 kategori 2 set peralatan medis yang diproduksi oleh 2 produsen perangkat medis; 3 Kategori 241 Menetapkan Peralatan Medis yang Diproduksi oleh 92 Perangkat Medis Produsen memenuhi standar yang relevan untuk semua barang yang diinspeksi.

Saat ini, Administrasi Makanan dan Obat -obatan Nasional telah meminta Departemen Pengawasan dan Administrasi Pangan dan Obat setempat untuk menyelidiki dan menangani perusahaan yang relevan, dan meminta pengawasan pangan dan obat provinsi yang relevan untuk mengumumkan pembuangan situasi kepada publik kepada publik .

Untuk memperkuat pengawasan kualitas dan pengelolaan peralatan medis dan memastikan penggunaan peralatan medis yang aman dan efektif, FDA nasional kami baru -baru ini membuat pengawasan kualitas dan pengambilan sampel sesuai dengan frekuensi hingga rata -rata 2 kali sebulan. Ini sepenuhnya mewujudkan kepedulian pemerintah untuk peralatan medis, diperlukan untuk bertahan dalam ujian pasar jika Anda ingin pergi ke jalan ini lebih jauh.

Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co., Ltd. selalu mengharuskan semua produk untuk memenuhi standar nasional dan internasional terbaru. Sejak didirikan pada tahun 2004, setelah perencanaan 1 tahun, batch pertama Med-Link dari EKG Cable dan kabel timah melewati pendaftaran CFDA berhasil, ini adalah awal yang baik dan juga bukti terbaik dari upaya kami.

Setelah 13 tahun penelitian inovatif di bidang peralatan medis pada tahun 2017, probe suhu Med-Link yang dikembangkan secara independen, sensor spo₂ yang dapat digunakan kembali, pensil ESU sekali pakai, kabel ekstensi spo₂ pulsa, elektroda otak non-invasif, kabel IBP dll, semua rangkaian ini dari ini Produk telah disertifikasi secara otoritatif oleh organisasi internasional seperti CFDA, FDA, CE dll.

Dengan pengalaman lama di pasar peralatan medis, kami tidak akan menikmati masa lalu, dan juga tidak hanya akan langkah demi langkah. Beradaptasi dengan pasar peralatan medis yang terus berubah, memenuhi kebutuhan terbaru dari berbagai kelompok, Med-Link Medical akan terus-menerus mengejar standar tinggi & teknologi tinggi, dan membuktikan kekuatan kami dengan kualitas produk.

Menghubungkan perawatan hidup dengan hati -hati, membuat staf medis lebih mudah, orang lebih sehat!