21 Juni 2017, FDA Tiongkok mengumumkan tanggal 14^thpemberitahuan kualitas perangkat medis dan pengawasan kualitas yang dipublikasikan & situasi pemeriksaan sampel dari 3 kategori 247 set produk seperti tabung trakea sekali pakai, termometer elektronik medis, dll.

Sampel yang diperiksa secara acak yang tidak memenuhi standar alat kesehatan yang melibatkan 3 kategori 4 set produk yang diproduksi oleh 4 produsen alat kesehatan; barang yang diperiksa seperti label identifikasi, brosur dll tidak memenuhi standar adalah 1 kategori 2 set alat kesehatan yang diproduksi oleh 2 produsen alat kesehatan; 3 kategori 241 set peralatan medis yang diproduksi oleh 92 produsen peralatan medis memenuhi standar yang relevan untuk semua item yang diperiksa.

Saat ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan nasional telah meminta departemen pengawasan dan administrasi makanan dan obat-obatan setempat untuk menyelidiki dan menangani perusahaan terkait, dan meminta departemen pengawasan dan manajemen makanan dan obat-obatan provinsi terkait untuk mengumumkan penyelesaian situasi tersebut kepada publik. .

Untuk memperkuat pengawasan mutu dan pengelolaan peralatan medis serta memastikan penggunaan peralatan medis yang aman dan efektif, FDA nasional kita baru-baru ini melakukan pengawasan mutu dan pengambilan sampel secara ketat dengan frekuensi rata-rata 2 kali sebulan. Ini sepenuhnya mewujudkan kepedulian pemerintah terhadap peralatan medis, dan harus bertahan dalam ujian pasar jika ingin menempuh jalan ini lebih jauh.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co, Ltd selalu mewajibkan semua produk untuk memenuhi standar nasional dan internasional terkini. Sejak didirikan pada tahun 2004, setelah perencanaan 1 tahun, batch pertama kabel EKG dan kabel utama Med-link berhasil lolos registrasi CFDA, ini adalah awal yang baik dan juga bukti terbaik dari upaya kami.

Setelah 13 tahun melakukan penelitian inovatif di bidang peralatan medis, pada tahun 2017, pemeriksaan suhu yang dikembangkan secara independen oleh Med-link, sensor SpO₂ yang dapat digunakan kembali, pensil ESU sekali pakai, kabel ekstensi SpO₂ pulsa, elektroda otak non-invasif, kabel IBP, dll., semua rangkaian ini produk telah disertifikasi secara resmi oleh organisasi internasional seperti CFDA, FDA, CE dll.

Dengan pengalaman yang telah lama teruji di pasar peralatan medis, kami tidak akan terpaku pada masa lalu, dan juga tidak akan sekadar selangkah demi selangkah. Beradaptasi dengan pasar peralatan medis yang terus berubah, memenuhi kebutuhan terkini dari berbagai kelompok, Med-link Medical akan terus mengejar standar tinggi & teknologi tinggi, dan membuktikan kekuatan kami dengan kualitas produk.

Menghubungkan perawatan hidup dengan perawatan, membuat staf medis lebih mudah, orang-orang lebih sehat!