Pada tanggal 25 Mei 2017, alat pengukur suhu sekali pakai untuk keperluan medis yang diteliti dan dikembangkan secara independen oleh Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. memenangkan sertifikasi CMDCAS Kanada.

Sebagian tangkapan layar sertifikasi CMDCAS kami

Dilaporkan bahwa sertifikasi alat kesehatan Kanada berbeda dari sertifikasi AS (FDA) yang sepenuhnya ditangani oleh pemerintah dalam pendaftaran produk ditambah tinjauan di tempat oleh pemerintah (tinjauan GMP), juga berbeda dari sertifikasi Eropa (CE) yang sepenuhnya disertifikasi oleh pihak ketiga. CMDCAS menerapkan sistem mutu yang disertifikasi oleh pendaftaran pemerintah ditambah tinjauan pihak ketiga. Pihak ketiga tersebut juga harus diakreditasi oleh Badan Sertifikasi Alat Kesehatan Kanada.

Semua alat kesehatan yang dijual di pasar Kanada perlu mendapatkan izin dari Kementerian Peralatan Medis Kanada – Kementerian Kesehatan Kanada, baik yang diproduksi secara lokal maupun diimpor.

Dalam proses audit CMDCAS Kanada, bukti harus memenuhi persyaratan sistem manajemen mutu standar ISO 13485/8:199 atau ISO 13485:2003 dan harus memenuhi tingkat yang dipersyaratkan oleh Peraturan Perangkat Medis Kanada.

Jika Anda ingin berhasil melewati sertifikasi perangkat medis Kanada, peralatan medis tersebut harus unggul dalam kualitas dan teknologi serta mampu bertahan terhadap berbagai inspeksi. Keberhasilan dalam sertifikasi CMDCAS Kanada sekali lagi memverifikasi kualitas teknis yang luar biasa dari probe suhu kami.

Sensor Suhu Rongga

Sensor Suhu Tubuh

Kami berdedikasi untuk secara mandiri meneliti dan mengembangkan, memproduksi, dan menjual perlengkapan medis berkualitas tinggi, kami serius!

Mempermudah pekerjaan staf medis, dan meningkatkan kesehatan masyarakat.

Kami selalu berusaha sebaik mungkin.