2017 թվականի հունիսի 21-ին Չինաստանի FDA-ն հայտարարեց 14thԲժշկական սարքերի որակի և հրապարակված որակի վերահսկողության և 3 կատեգորիայի նմուշների ստուգման իրավիճակի մասին ծանուցում 247 ապրանքների հավաքածու, ինչպիսիք են միանգամյա օգտագործման շնչափող խողովակները, բժշկական էլեկտրոնային ջերմաչափը և այլն:
Պատահականորեն ստուգված նմուշներ, որոնք չեն համապատասխանում բժշկական սարքավորումների ստանդարտներին, որոնք ներառում են 4 բժշկական սարքավորումներ արտադրողների կողմից արտադրված 3 կատեգորիայի 4 հավաքածուների արտադրանք. Ստուգված առարկաները, ինչպիսիք են նույնականացման պիտակները, բրոշյուրները և այլն, որոնք չեն համապատասխանում ստանդարտներին, բժշկական սարքավորումների 1 կատեգորիայի 2 հավաքածուներ են, որոնք արտադրվել են 2 բժշկական սարքեր արտադրողների կողմից. Բժշկական սարքավորումների 3 կատեգորիա 241 հավաքածուներ, որոնք արտադրվել են 92 բժշկական սարքեր արտադրողների կողմից, համապատասխանում են բոլոր ստուգված ապրանքների համապատասխան չափանիշներին:
Ներկայումս Սննդի և դեղերի ազգային վարչությունն արդեն դիմել է տեղական սննդի և դեղորայքի վերահսկման և կառավարման բաժիններին, որպեսզի հետաքննեն և գործ ունենան համապատասխան ձեռնարկությունների հետ, և խնդրել է մարզային սննդի և դեղորայքի վերահսկման և կառավարման բաժիններին՝ հայտարարել իրավիճակի վերացման մասին հանրությանը: .
Բժշկական սարքավորումների որակի վերահսկողությունն ու կառավարումն ուժեղացնելու և բժշկական սարքավորումների անվտանգ և արդյունավետ օգտագործումը ապահովելու համար մեր ազգային FDA-ն վերջերս իրականացնում է որակի հսկողություն և նմուշառում` ըստ հաճախականության, ամսական միջինը 2 անգամ: Այն ամբողջությամբ մարմնավորում է կառավարության մտահոգությունը բժշկական սարքավորումների նկատմամբ, անհրաժեշտ է դիմակայել շուկայի փորձությանը, եթե ցանկանում եք գնալ այս ճանապարհով ավելի հեռու:
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd.-ն միշտ պահանջում է, որ բոլոր ապրանքները համապատասխանեն ազգային և միջազգային վերջին ստանդարտներին: Քանի որ այն հիմնադրվել է 2004 թվականին, 1 տարվա պլանավորումից հետո, Med-link-ի ԷՍԳ մալուխի և կապարի լարերի առաջին խմբաքանակը հաջողությամբ անցել է CFDA գրանցումը, դա լավ սկիզբ է և նաև մեր ջանքերի լավագույն ապացույցը:
Բժշկական սարքավորումների ոլորտում 13 տարվա նորարարական հետազոտություններից հետո մինչև 2017 թվականը Med-link-ի ինքնուրույն մշակված ջերմաստիճանի զոնդը, բազմակի օգտագործման SpO2 սենսորը, մեկանգամյա օգտագործման ESU մատիտը, իմպուլսային SpO2 երկարացման մալուխը, ուղեղի ոչ ինվազիվ էլեկտրոդը, IBP մալուխը և այլն։ արտադրանքը հեղինակավոր հավաստագրված է միջազգային կազմակերպությունների կողմից, ինչպիսիք են CFDA, FDA, CE և այլն:
Բժշկական սարքավորումների շուկայում երկար փորձված փորձով մենք չենք անձնատուր լինելու անցյալին, ինչպես նաև պարզապես քայլ առ քայլ չենք անելու։ Հարմարվելով բժշկական սարքավորումների անընդհատ փոփոխվող շուկային, բավարարելով տարբեր խմբերի վերջին կարիքները, Med-link Medical-ը մշտապես հետամուտ է լինելու բարձր չափանիշներին և բարձր տեխնոլոգիաներին և ապացուցելու է մեր ուժը արտադրանքի որակով:
Կապելով կյանքի խնամքը խնամքի հետ՝ հեշտացնելով բուժանձնակազմին, մարդկանց՝ ավելի առողջ:
Հրապարակման ժամանակը՝ օգոստոսի 28-2017