2017 թվականի մայիսի 25-ին Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.-ի կողմից անկախ հետազոտված և մշակված բժշկական սպառվող ջերմաստիճանի զոնդը արժանացավ կանադական CMDCAS սերտիֆիկացմանը:

Մեր CMDCAS հավաստագրման սքրինշոթի մի մասը

Հաղորդվում է, որ կանադական բժշկական սարքերի հավաստագիրը տարբերվում է ԱՄՆ-ի (FDA) հավաստագրից, որն ամբողջությամբ մշակվում է կառավարության կողմից արտադրանքի գրանցման ժամանակ, գումարած կառավարության կողմից տեղում վերանայում (GMP վերանայում), այն նաև տարբերվում է եվրոպականից (CE սերտիֆիկացում), որն ամբողջությամբ վավերացված է երրորդ կողմի կողմից։ CMDCAS-ն իրականացնում է որակի համակարգ, որը վավերացված է պետական ​​գրանցմամբ և երրորդ կողմի վերանայմամբ: Երրորդ կողմը նույնպես պետք է հավատարմագրված լինի Կանադական բժշկական սարքի կողմից:

Կանադական շուկայում վաճառվող բոլոր բժշկական սարքերը պետք է թույլտվություն ստանան Կանադայի բժշկական սարքավորումների նախարարությունից՝ Կանադայի առողջապահության նախարարությունից, անկախ այն բանից՝ դրանք տեղական արտադրության են, թե ներմուծված:

Կանադական CMDCAS-ի աուդիտի գործընթացում ապացույցը պետք է համապատասխանի ստանդարտ որակի կառավարման համակարգի ISO 13485/8:199 կամ ISO 13485:2003 պահանջներին և պետք է համապատասխանի Կանադական բժշկական սարքերի կանոնակարգով պահանջվող աստիճանին:

Եթե ​​ցանկանում եք հաջողությամբ անցնել կանադական բժշկական սարքերի հավաստագրումը, ապա բժշկական սարքավորումները պետք է գերազանցեն որակով և տեխնոլոգիայով և կարողանան դիմակայել տարբեր ստուգումների: Կանադական CMDCAS սերտիֆիկացման սահուն ձեռքբերումը ևս մեկ անգամ հաստատեց մեր բարձրորակ տեխնիկական որակը:

Խոռոչի ջերմաստիճանի զոնդ

Մարմնի ջերմաստիճանի զոնդ

Նվիրվենք ինքնուրույն հետազոտելու և մշակելու, արտադրելու և վաճառելու բարձր ստանդարտների բժշկական պարագաներ, մենք լուրջ ենք:

Դարձրե՛ք բուժանձնակազմին ավելի հեշտ, մարդկանց՝ ավելի առողջ

Մենք միշտ փորձում ենք առավելագույնը