2017. június 21 -én a China FDA bejelentette a 14 -et^thÉrtesítés az orvostechnikai eszközök minőségéről, valamint a közzétett minőségi felügyelet és a minta ellenőrzési helyzete 3 kategória 247 készlet, például eldobható légcsőcsövek, orvosi elektronikus hőmérő stb.

Véletlenszerűen megfigyelt minták, amelyek nem felelnek meg az orvosi berendezések előírásainak, amelyekben 4 kategóriába tartozik a 4 kategóriájú termék, amelyet 4 orvosi berendezés gyártója gyárt; Az ellenőrzött tételek, például a címkék azonosítása, a brosúrák stb. Nem felelnek meg a szabványoknak, a 2. kategóriába tartozó 2. kategóriába tartozó orvosi berendezések, amelyeket 2 orvostechnikai eszköz gyártója gyárt; 3 Kategória 241 A 92 orvostechnikai eszköz gyártó által gyártott orvosi berendezéseket felállítja az összes ellenőrzött tétel releváns szabványainak.

Jelenleg a Nemzeti Élelmezési és Gyógyszerügynökség már kérte a helyi élelmiszer- és gyógyszeres felügyeletet és adminisztrációs osztályokat az érintett vállalkozások kivizsgálására és kezelésére, és felkérte a vonatkozó tartományi élelmiszer- és kábítószer -felügyeletet és irányítási osztályokat, hogy jelentsék be a helyzetet a nyilvánosság számára a helyzet ártalmatlanítására. -

Az orvosi berendezések minőségi felügyeletének és kezelésének megerősítése, valamint az orvosi berendezések biztonságos és hatékony felhasználásának biztosítása érdekében a nemzeti FDA nemrégiben a minőségi felügyeletet és a mintavételt szigorúan havonta 2 -szer a gyakorisággal összhangban áll. Teljes mértékben megtestesíti az orvosi berendezések kormányának aggodalmát, meg kell állnia a piac tesztelését, ha tovább akar menni ezen az úton.

A Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co., Ltd. mindig megköveteli, hogy minden termék megfeleljen a legújabb nemzeti és nemzetközi szabványoknak. Mivel 2004-ben alapul, az 1 éves tervezés után a Med-Link első EKG-kábel- és ólomhuzalai sikeresen átadta a CFDA regisztrációt, ez jó kezdet és a legjobb bizonyítékunk erőfeszítéseinknek.

13 éves innovatív kutatás után az orvosi berendezések területén 2017-ig a Med-Link önállóan kifejlesztett hőmérsékleti szonda, újrafelhasználható SPO₂-érzékelő, eldobható ESU ceruza, Pulse SPO₂ kiterjesztési kábel, nem invazív agyi elektróda stb. A termékek hitelesen tanúsították a nemzetközi szervezetek, például a CFDA, az FDA, a CE stb.

Az orvosi berendezések piacán végzett hosszú távú tapasztalatokkal a múltban nem fogunk elengedni, és nem is egyszerűen lépésről lépésre. A Med-Link Medical folyamatosan a magas színvonalon és a csúcstechnológiát követi a folyamatosan változó orvosi berendezések piacához, a különböző csoportok legújabb igényeinek kielégítéséhez, és a termékminőséggel bizonyítja erőnket.

Összekapcsolja az élet gondozását az ellátással, megkönnyítse az orvosi személyzetet, az emberek egészségesebbé válnak!