2017. május 25-én a Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. által önállóan kutatott és kifejlesztett egészségügyi fogyóeszköz hőmérsékletszonda elnyerte a kanadai CMDCAS tanúsítványt

Része a CMDCAS-tanúsítványunk képernyőképének

A jelentések szerint a kanadai orvostechnikai eszközök tanúsítása különbözik az Egyesült Államok (FDA) tanúsításától, amelyet teljes egészében a kormány kezel a termékregisztráció és a kormány helyszíni felülvizsgálata (GMP felülvizsgálata) tekintetében, és különbözik az európai (CE-tanúsítvány) is, amelyet teljes mértékben a harmadik fél tanúsított. , a CMDCAS kormányzati regisztrációval és harmadik fél által végzett felülvizsgálattal hitelesített minőségbiztosítási rendszert valósít meg. A harmadik félnek a Canadian Medical Device által is akkreditáltnak kell lennie.

Minden, a kanadai piacon értékesített orvosi eszköznek engedélyt kell kapnia a Kanadai Orvosi Eszközök Minisztériumától – a Kanadai Egészségügyi Minisztériumtól, függetlenül attól, hogy helyben gyártják vagy importálják.

A kanadai CMDCAS ellenőrzési folyamata során a bizonyítékoknak meg kell felelniük az ISO 13485/8:199 vagy az ISO 13485:2003 szabvány minőségirányítási rendszer követelményeinek, és meg kell felelniük a kanadai orvostechnikai eszközökre vonatkozó előírások által megkövetelt fokozatnak.

Ha sikeresen szeretné átadni a kanadai orvostechnikai eszközök tanúsítását, akkor az orvosi felszerelésnek kiváló minőségűnek és technológiásnak kell lennie, és ki kell bírnia a különféle ellenőrzéseket. A kanadai CMDCAS tanúsítvány zökkenőmentes megszerzése ismét igazolta hőmérsékletszondánk kiváló műszaki minőségét.

Üreg hőmérséklet szonda

Testhőmérséklet szonda

Szánd rá magunkat a magas színvonalú orvosi kellékek önálló kutatására és fejlesztésére, gyártására és értékesítésére, komolyan gondoljuk!

Tegye könnyebbé az egészségügyi személyzetet, egészségesebbé az embereket

Mindig a tőlünk telhető legjobbat próbáljuk