2017. május 25-én, az orvosi fogyóeszköz-szonda, amelyet a Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd., önállóan kutatott és fejlesztett ki.

A CMDCAS tanúsítás képernyőképének része

Úgy tűnik, hogy a kanadai orvostechnikai eszközök tanúsítása különbözik az USA (FDA) tanúsítványtól, amelyet a kormány teljes mértékben kezelt a termék regisztrációjában, valamint a kormány helyszíni felülvizsgálata (GMP Review), az Európa (CE tanúsítás) is, amelyet a harmadik fél teljes mértékben tanúsított, a harmadik fél által teljes mértékben tanúsítva. , A CMDCAS olyan minőségi rendszert hajt végre, amelyet kormányzati regisztrációval tanúsítottak, valamint egy harmadik fél felülvizsgálatát. A harmadik felet a kanadai orvostechnikai eszköznek is akkreditálni kell.

A kanadai piacon eladott összes orvostechnikai eszköznek engedélyt kell kapnia a kanadai orvosi berendezések minisztériumától - a kanadai Egészségügyi Minisztériumtól, függetlenül attól, hogy helyben gyártják vagy behozzák.

A kanadai CMDCA -k ellenőrzési folyamatában a bizonyítékoknak meg kell felelniük az ISO 13485/8: 199 vagy az ISO 13485: 2003 szabványos minőségi menedzsment rendszer követelményeinek, és meg kell felelnie a kanadai orvostechnikai eszközök előírásainak előírásainak.

Ha sikeresen szeretné átadni a kanadai orvostechnikai eszközök tanúsítását, az orvosi berendezéseknek kiválónak kell lennie a minőségben és a technológiában, és ellenállnia kell a különféle ellenőrzéseknek. A kanadai CMDCAS tanúsítás zökkenőmentes eredménye ismét ellenőrizte hőmérsékleti szonda kiváló műszaki minőségét.

Üreghőmérsékleti szonda

Testhőmérsékleti szonda

Komolyan gondoljuk magunkat, hogy önállóan kutatjuk, fejlesztjük, előállítsák és eladják a magas színvonalú orvosi ellátást!

Megkönnyítse az orvosi személyzetet, az emberek egészségesebbek

Mindig megpróbáljuk a legjobbat