21 jen 2017, Lachin FDA te anonse 14 lathAvi sou aparèy medikal bon jan kalite ak pibliye bon jan kalite sipèvizyon & echantiyon enspeksyon sitiyasyon nan 3 kategori 247 kouche pwodwi tankou tib jetab trakeal, medikal tèmomèt elektwonik elatriye.
Echantiyon o aza-enspekte ki pa satisfè nòm yo nan ekipman medikal ki enplike 3 kategori 4 kouche pwodwi ki te pwodwi pa 4 manifaktirè ekipman medikal; Atik enspekte tankou etikèt idantifikasyon, bwochi elatriye pa satisfè estanda yo se 1 Kategori 2 kouche ekipman medikal ki te pwodwi pa 2 manifaktirè aparèy medikal; 3 Kategori 241 Ansanm ekipman medikal ki te pwodwi pa 92 aparèy medikal manifaktirè satisfè estanda yo ki enpòtan pou tout atik enspekte.
Kounye a, Administrasyon Nasyonal pou Manje ak Medikaman te deja mande depatman lokal ak dwòg pou manje ak dwòg pou envestige epi fè fas ak antrepriz ki enpòtan yo, epi li te mande sipèvizyon pwovens manje ak dwòg ki enpòtan pou anonse jete sitiyasyon an bay piblik la. .
Yo nan lòd yo ranfòse sipèvizyon an bon jan kalite ak jesyon nan ekipman medikal ak asire itilizasyon an san danje epi yo efikas nan ekipman medikal, FDA nasyonal nou an dènyèman fè sipèvizyon bon jan kalite ak pran echantiyon nan dapre strik ak frekans nan yon mwayèn de 2 fwa nan yon mwa. Li konplètman defini enkyetid la nan gouvènman an pou ekipman medikal, li oblije kanpe tès la nan mache a si ou vle ale sou wout sa a pi lwen.
Shenzhen Med-Link Medikal Elektwonik co, Ltd toujou mande pou tout pwodwi yo satisfè dènye estanda yo nasyonal ak entènasyonal yo. Depi li te fonde an 2004, apre planifikasyon 1 ane a, premye pakèt Med-Link nan kab ECG ak fil plon pase enskripsyon CFDA avèk siksè, li se yon bon kòmansman ak tou pi bon prèv nan efò nou yo.
Apre 13 ane 'rechèch inovatè nan jaden an nan ekipman medikal pa 2017, Med-Link a endepandan devlope sondaj tanperati a, ki kapab itilize ankò spo₂ Capteur, jetab kreyon ESU, batman kè spo₂ ekstansyon kab, ki pa pwogrese nan sèvo, IBP kab elatriye, tout seri sa yo nan Pwodwi te otorize sètifye pa òganizasyon entènasyonal tankou CFDA, FDA, CE elatriye.
Avèk lontan-teste eksperyans nan mache ekipman medikal, nou pa pral apresye nan tan lontan an, epi tou li pa pral tou senpleman etap pa etap. Adapte a toujou ap chanje mache ekipman medikal, satisfè dènye bezwen yo nan diferan gwoup, med-lyen medikal pral toujou pouswit nan estanda ki wo & teknoloji segondè, ak pwouve fòs nou yo ak bon jan kalite pwodwi.
Konekte swen lavi ak swen, fè anplwaye medikal pi fasil, moun ki an sante!
Post tan: Aug-28-2017