21 jen 2017, Lachin FDA te anonse 14 la^thavi sou bon jan kalite aparèy medikal ak pibliye sipèvizyon kalite ak sitiyasyon enspeksyon echantiyon nan 3 kategori 247 seri pwodwi tankou tib tracheal jetab, tèmomèt elektwonik medikal elatriye.

Echantiyon owaza-enspekte ki pa satisfè estanda ekipman medikal ki enplike 3 kategori 4 seri pwodwi ki te pwodwi pa 4 manifakti ekipman medikal; atik enspekte tankou idantifikasyon etikèt, bwochi elatriye pa satisfè estanda yo se 1 kategori 2 seri ekipman medikal ki te pwodwi pa 2 manifaktirè aparèy medikal; 3 kategori 241 seri ekipman medikal ki te pwodwi pa 92 manifaktirè aparèy medikal satisfè nòm enpòtan yo pou tout atik enspekte yo.

Kounye a, National Food and Drug Administration te deja mande lokal manje ak dwòg sipèvizyon ak depatman administrasyon yo mennen ankèt sou ak fè fas ak antrepriz ki enpòtan yo, epi li te mande pwovens pwovens manje ak dwòg sipèvizyon ak jesyon depatman anonse jete sitiyasyon an bay piblik la. .

Pou ranfòse bon jan kalite sipèvizyon ak jesyon ekipman medikal epi asire itilizasyon an sekirite ak efikas nan ekipman medikal, FDA nasyonal nou an dènyèman fè bon jan kalite sipèvizyon ak echantiyon an akò strik ak frekans nan yon mwayèn de 2 fwa pa mwa. Li konplètman incarne enkyetid gouvènman an pou ekipman medikal, li oblije kanpe tès la nan mache a si ou vle ale sou wout sa a pi lwen.

Shenzhen Med-link Medikal Elektwonik co, Ltd toujou mande pou tout pwodwi yo satisfè dènye estanda nasyonal ak entènasyonal yo. Depi li te fonde an 2004, apre planifikasyon 1 ane a, premye pakèt Med-link nan kab ECG ak fil plon te pase enskripsyon CFDA avèk siksè, li se yon bon kòmansman ak tou pi bon prèv nan efò nou yo.

Apre 13 ane rechèch inovatè nan domèn ekipman medikal pa 2017, Med-link devlope endepandamman pwofonde tanperati, Capteur SpO₂ ki kapab itilize ankò, kreyon ESU jetab, kab ekstansyon SpO₂ batman kè, elektwòd sèvo ki pa pwogrese, kab IBP elatriye, tout seri sa yo nan pwodwi yo te sètifye otorite pa òganizasyon entènasyonal tankou CFDA, FDA, CE elatriye.

Avèk eksperyans lontan teste nan mache ekipman medikal, nou pa pral apresye nan tan lontan an, epi tou li pa pral tou senpleman etap pa etap. Adapte nan mache ekipman medikal ki toujou ap chanje, satisfè bezwen yo nan diferan gwoup, Med-link Medikal ap toujou ap pouswit estanda ki wo ak teknoloji segondè, epi pwouve fòs nou ak bon jan kalite pwodwi.

Konekte swen lavi ak swen, fè anplwaye medikal pi fasil, moun an sante!