25 me 2017, pwofonde tanperati konsomable medikal la fè rechèch poukont yo epi devlope pa Shenzhen Med-linket Medical Electronics co, Ltd te genyen sètifikasyon CMDCAS Kanadyen.

Pati nan Ekran sètifikasyon CMDCAS nou an

Li rapòte ke sètifikasyon aparèy medikal Kanadyen diferan de US (FDA) sètifikasyon ki totalman okipe pa gouvènman an nan enskripsyon pwodwi plis revizyon sou plas gouvènman an (revizyon GMP), li tou diferan de Ewopeyen an (certifikasyon CE) ki konplètman sètifye pa twazyèm pati a. , CMDCAS aplike yon sistèm bon jan kalite sètifye pa enskripsyon gouvènman an plis yon revizyon twazyèm pati. Twazyèm pati a dwe akredite tou pa Canadian Medical Device.

Tout aparèy medikal ki vann nan mache Kanadyen an bezwen jwenn pèmisyon nan men Ministè Ekipman Medikal Kanadyen - Ministè Sante Kanada, kit li pwodui lokalman oswa enpòte.

Nan pwosesis kontwòl kontab CMDCAS Kanadyen an, prèv la dwe satisfè kondisyon estanda sistèm jesyon kalite ISO 13485/8:199 oswa ISO 13485:2003 epi yo dwe satisfè degre ki obligatwa nan Règleman Kanadyen Aparèy Medikal.

Si ou vle avèk siksè pase sètifikasyon aparèy medikal Kanadyen, ekipman medikal la ta dwe siperyè nan bon jan kalite ak teknoloji epi yo ka kenbe tèt ak enspeksyon divès kalite. Reyalizasyon an lis nan sètifikasyon Kanadyen CMDCAS verifye sipèb bon jan kalite teknik nou an nan sond tanperati nou an yon lòt fwa ankò.

Sond Tanperati Kavite

Sonde Tanperati Kò

Konsakre tèt nou pou endepandamman rechèch ak devlope, pwodwi ak vann materyèl medikal estanda ki wo, nou serye!

Fè anplwaye medikal pi fasil, moun an sante

Nou toujou eseye pi byen nou