25 Me 2017, medikal konsomasyon tanperati konsomasyon an endepandamman rechèch & devlope pa Shenzhen Med-Linket Medikal Elektwonik co, Ltd te genyen sètifikasyon CMDCAS Kanadyen

Pati nan D 'nan sètifikasyon CMDCAS nou an

Li rapòte ke sètifikasyon Kanadyen aparèy medikal diferan de US (FDA) sètifikasyon ki totalman okipe pa gouvènman an nan enskripsyon pwodwi plis revizyon sou plas gouvènman an (GMP Revizyon), li tou diferan de Ewopeyen an (CE sètifikasyon) ki konplètman sètifye pa twazyèm pati a , CMDCAS aplike yon sistèm bon jan kalite ki sètifye pa enskripsyon gouvènman an plis yon revizyon twazyèm pati. Twazyèm pati a dwe tou akredite pa aparèy medikal Kanadyen.

Tout aparèy medikal vann nan mache Kanadyen an bezwen jwenn pèmisyon nan men Ministè Ekipman Medikal Kanadyen - Ministè Kanada Sante, si li se lokalman pwodwi oswa enpòte.

Nan pwosesis kontwòl kontab nan CMDCAs Kanadyen, prèv la dwe satisfè kondisyon nan sistèm jesyon bon jan kalite estanda ISO 13485/8: 199 oswa ISO 13485: 2003 epi yo dwe satisfè degre ki egzije nan règleman aparèy medikal Kanadyen.

Si ou vle pase avèk siksè sètifikasyon aparèy medikal Kanadyen, ekipman medikal la ta dwe siperyè nan bon jan kalite ak teknoloji epi yo ka kenbe tèt ak enspeksyon divès kalite. Siksè nan lis nan sètifikasyon Kanadyen CMDCAS verifye bon jan kalite sipèb teknik nou an nan sondaj tanperati nou an yon lòt fwa ankò.

Kavite tanperati sonde

Sondaj tanperati kò a

Konsakre tèt nou nan endepandamman rechèch ak devlope, pwodwi ak vann estanda ki wo founiti medikal, nou se grav!

Fè anplwaye medikal pi fasil, moun ki an sante

Nou toujou eseye pi byen nou yo