21. lipnja 2017. kineska FDA objavila je 14thobavijest o kvaliteti medicinskih proizvoda i objavljena situacija nadzora kvalitete i inspekcije uzoraka 3 kategorije 247 setova proizvoda kao što su jednokratne trahealne cijevi, medicinski elektronički termometar itd.
Nasumično pregledani uzorci koji ne zadovoljavaju standarde medicinske opreme uključujući 3 kategorije 4 kompleta proizvoda koje proizvode 4 proizvođača medicinske opreme; pregledani predmeti poput identifikacije naljepnica, brošura itd. ne zadovoljavaju standarde su 1 kategorija 2 kompleta medicinske opreme proizvedena od strane 2 proizvođača medicinskih uređaja; 3 kategorije 241 seta medicinske opreme proizvedene od strane 92 proizvođača medicinskih uređaja zadovoljavaju relevantne standarde za sve pregledane stavke.
Trenutačno je Nacionalna uprava za hranu i lijekove već zatražila od lokalnih odjela za nadzor i administraciju hrane i lijekova da istraže i postupaju s relevantnim poduzećima, te je od relevantnih pokrajinskih odjela za nadzor i upravljanje hranom i lijekovima zatražila da objave rješavanje situacije javnosti. .
Kako bi se ojačao nadzor kvalitete i upravljanje medicinskom opremom te osigurala sigurna i učinkovita uporaba medicinske opreme, naša nacionalna FDA nedavno provodi nadzor kvalitete i uzorkovanje u strogom skladu s učestalošću u prosjeku 2 puta mjesečno. U potpunosti utjelovljuje zabrinutost vlade za medicinsku opremu, potrebno je izdržati test tržišta ako želite ići dalje tim putem.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. uvijek zahtijeva da svi proizvodi zadovoljavaju najnovije nacionalne i međunarodne standarde. Budući da je osnovan 2004. godine, nakon jednogodišnjeg planiranja, Med-linkova prva serija EKG kabela i odvodnih žica uspješno je prošla registraciju CFDA-e, to je dobar početak i također najbolji dokaz naših napora.
Nakon 13 godina inovativnog istraživanja u području medicinske opreme do 2017., Med-linkova neovisno razvijena temperaturna sonda, SpO₂ senzor za višekratnu upotrebu, ESU olovka za jednokratnu upotrebu, produžni kabel za puls SpO₂, neinvazivna elektroda za mozak, IBP kabel itd., sve ove serije proizvode su autoritativno certificirale međunarodne organizacije kao što su CFDA, FDA, CE itd.
S dugogodišnjim iskustvom na tržištu medicinske opreme, nećemo se prepustiti prošlosti, a također nećemo samo korak po korak. Prilagođavajući se stalno promjenjivom tržištu medicinske opreme, zadovoljavajući najnovije potrebe različitih skupina, Med-link Medical će neprestano slijediti visoke standarde i visoku tehnologiju, te dokazati svoju snagu kvalitetom proizvoda.
Povezivanje životne njege s njegom, medicinsko osoblje učiniti lakšim, ljude zdravijima!
Vrijeme objave: 28. kolovoza 2017