25. svibnja 2017. temperaturna sonda za potrošni medicinski materijal koju je neovisno istražio i razvio Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. osvojila je kanadski CMDCAS certifikat

Dio snimke zaslona naše CMDCAS certifikacije

Prijavljeno je da se kanadska certifikacija medicinskih uređaja razlikuje od američke (FDA) certifikacije kojom u potpunosti upravlja vlada u registraciji proizvoda plus vladina provjera na licu mjesta (GMP revizija), također se razlikuje od europske (CE certifikacije) koju u potpunosti certificira treća strana , CMDCAS implementira sustav kvalitete certificiran državnom registracijom plus pregled treće strane. Treća strana također mora biti ovlaštena od strane Canadian Medical Device.

Svi medicinski uređaji koji se prodaju na kanadskom tržištu moraju dobiti dopuštenje od Kanadskog ministarstva medicinske opreme – Ministarstva zdravstva Kanade, bilo da se proizvode lokalno ili uvoze.

U postupku revizije kanadskog CMDCAS-a, dokazi moraju ispunjavati zahtjeve standardnog sustava upravljanja kvalitetom ISO 13485/8:199 ili ISO 13485:2003 i moraju ispunjavati stupanj koji zahtijevaju kanadski propisi o medicinskim uređajima.

Ako želite uspješno proći kanadsku certifikaciju medicinskih uređaja, medicinska oprema mora biti vrhunske kvalitete i tehnologije te može izdržati razne provjere. Glatko postignuće u kanadskoj CMDCAS certifikaciji još je jednom potvrdilo našu vrhunsku tehničku kvalitetu naše temperaturne sonde.

Sonda za temperaturu šupljine

Sonda za tjelesnu temperaturu

Posvetimo se neovisnom istraživanju i razvoju, proizvodnji i prodaji medicinskih potrepština visokih standarda, ozbiljni smo!

Učiniti medicinsko osoblje lakšim, ljude zdravijima

Uvijek dajemo sve od sebe