21 जून, 2017, चीन एफडीए ने 14 की घोषणा कीthचिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता और प्रकाशित गुणवत्ता पर्यवेक्षण और 3 श्रेणियों की नमूना निरीक्षण स्थिति 247 सेट उत्पादों जैसे कि डिस्पोजेबल ट्रेकिअल ट्यूब, मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर आदि।
यादृच्छिक-निरीक्षण किए गए नमूने जो 4 चिकित्सा उपकरण निर्माताओं द्वारा उत्पादित 3 श्रेणियों 4 सेट उत्पादों से जुड़े चिकित्सा उपकरणों के मानकों को पूरा नहीं करते हैं; निरीक्षण किए गए आइटम जैसे कि लेबल की पहचान, ब्रोशर आदि मानकों को पूरा नहीं करते हैं 1 श्रेणी 2 सेट हैं 2 चिकित्सा उपकरण निर्माताओं द्वारा निर्मित चिकित्सा उपकरण; 3 श्रेणियां 241 सेट 92 चिकित्सा उपकरणों द्वारा उत्पादित चिकित्सा उपकरण सभी निरीक्षण किए गए आइटमों के लिए प्रासंगिक मानकों को पूरा करते हैं।
वर्तमान में, नेशनल फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने पहले ही स्थानीय खाद्य और दवा पर्यवेक्षण और प्रशासन विभागों से अनुरोध किया है कि वे संबंधित उद्यमों की जांच और निपटें, और प्रासंगिक प्रांतीय खाद्य और दवा पर्यवेक्षण और प्रबंधन विभागों से जनता को स्थिति के निपटान की घोषणा करने के लिए कहा ।
चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता पर्यवेक्षण और प्रबंधन को मजबूत करने और चिकित्सा उपकरणों के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए, हमारा राष्ट्रीय एफडीए हाल ही में गुणवत्ता पर्यवेक्षण करता है और महीने में 2 बार औसतन 2 बार आवृत्ति के अनुसार सख्त रूप में गुणवत्ता पर्यवेक्षण और नमूनाकरण करता है। यह पूरी तरह से चिकित्सा उपकरणों के लिए सरकार की चिंता का प्रतीक है, यदि आप इस सड़क पर जाना चाहते हैं तो बाजार की कसौटी पर खड़े होना आवश्यक है।
शेन्ज़ेन मेड-लिंक मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक्स कं, लिमिटेड, हमेशा नवीनतम राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय मानकों को पूरा करने के लिए सभी उत्पादों की आवश्यकता होती है। चूंकि यह 2004 में स्थापित किया गया है, 1 साल की योजना के बाद, मेड-लिंक का ईसीजी केबल और लीड वायर के पहले बैच ने सीएफडीए पंजीकरण को सफलतापूर्वक पारित किया, यह एक अच्छी शुरुआत है और हमारे प्रयासों का सबसे अच्छा प्रमाण भी है।
2017 तक चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में 13 साल के अभिनव अनुसंधान के बाद, मेड-लिंक की स्वतंत्र रूप से विकसित तापमान जांच, पुन: प्रयोज्य स्पो सेंसर, डिस्पोजेबल ईएसयू पेंसिल, पल्स स्पो एक्सटेंशन केबल, गैर-इनवेसिव ब्रेन इलेक्ट्रोड, आईबीपी केबल आदि, ये सभी श्रृंखलाएं उत्पादों ने सीएफडीए, एफडीए, सीई आदि जैसे अंतर्राष्ट्रीय संगठनों द्वारा आधिकारिक रूप से प्रमाणित किया है।
चिकित्सा उपकरण बाजार में लंबे समय से परीक्षण किए गए अनुभव के साथ, हम अतीत में लिप्त नहीं होंगे, और यह भी कदम से कदम नहीं होगा। लगातार बदलते चिकित्सा उपकरण बाजार के लिए, विभिन्न समूहों की नवीनतम जरूरतों को पूरा करने के लिए, मेड-लिंक मेडिकल लगातार उच्च मानकों और उच्च प्रौद्योगिकी का पीछा करेगा, और उत्पाद की गुणवत्ता के साथ हमारी ताकत साबित करेगा।
जीवन देखभाल को देखभाल के साथ जोड़ना, मेडिकल स्टाफ को आसान बनाना, लोगों को स्वस्थ करना!
पोस्ट टाइम: अगस्त -28-2017