21 जून, 2017 को चीन के एफडीए ने 14 की घोषणा की।thडिस्पोजेबल ट्रेकियल ट्यूब, मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर आदि जैसी 3 श्रेणियों के 247 सेट उत्पादों की चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता और प्रकाशित गुणवत्ता पर्यवेक्षण एवं नमूना निरीक्षण स्थिति संबंधी सूचना।

यादृच्छिक रूप से निरीक्षण किए गए नमूनों में से जो 3 श्रेणियों के 4 सेट उत्पाद 4 चिकित्सा उपकरण निर्माताओं द्वारा उत्पादित किए गए थे, उनमें से कुछ मानकों को पूरा नहीं करते थे; लेबल पहचान, ब्रोशर आदि जैसी निरीक्षण की गई वस्तुएं मानकों को पूरा नहीं करती थीं; जबकि 1 श्रेणी के 2 सेट चिकित्सा उपकरण 2 चिकित्सा उपकरण निर्माताओं द्वारा उत्पादित किए गए थे; 3 श्रेणियों के 241 सेट चिकित्सा उपकरण 92 चिकित्सा उपकरण निर्माताओं द्वारा उत्पादित किए गए थे और निरीक्षण की गई सभी वस्तुएं संबंधित मानकों को पूरा करती थीं।
वर्तमान में, राष्ट्रीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने स्थानीय खाद्य एवं औषधि पर्यवेक्षण एवं प्रशासन विभागों से संबंधित उद्यमों की जांच और उनके खिलाफ कार्रवाई करने का अनुरोध किया है, और संबंधित प्रांतीय खाद्य एवं औषधि पर्यवेक्षण एवं प्रबंधन विभागों से स्थिति के निपटारे की जानकारी जनता को देने को कहा है।
चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता निगरानी और प्रबंधन को मजबूत करने और उनके सुरक्षित एवं प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए, हमारे राष्ट्रीय खाद्य एवं औषधि विभाग (एफडीए) ने हाल ही में गुणवत्ता निगरानी और नमूनाकरण की आवृत्ति को सख्ती से निर्धारित करते हुए औसतन महीने में दो बार कर दिया है। यह चिकित्सा उपकरणों के प्रति सरकार की चिंता को पूर्णतः दर्शाता है, और इस दिशा में आगे बढ़ने के लिए बाजार की कसौटी पर खरा उतरना आवश्यक है।
शेन्ज़ेन मेड-लिंक मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी लिमिटेड हमेशा यह सुनिश्चित करती है कि उसके सभी उत्पाद नवीनतम राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय मानकों के अनुरूप हों। 2004 में स्थापित होने के बाद, एक वर्ष की योजना के बाद, मेड-लिंक के ईसीजी केबल और लीड तारों के पहले बैच ने सफलतापूर्वक सीएफडीए पंजीकरण प्राप्त किया, जो एक अच्छी शुरुआत है और हमारे प्रयासों का सबसे अच्छा प्रमाण भी है।
चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में 13 वर्षों के नवोन्मेषी अनुसंधान के बाद, 2017 तक, मेड-लिंक द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित तापमान प्रोब, पुन: प्रयोज्य SpO₂ सेंसर, डिस्पोजेबल ESU पेंसिल, पल्स SpO₂ एक्सटेंशन केबल, गैर-आक्रामक मस्तिष्क इलेक्ट्रोड, IBP केबल आदि उत्पादों की इन सभी श्रृंखलाओं को CFDA, FDA, CE आदि जैसे अंतरराष्ट्रीय संगठनों द्वारा आधिकारिक रूप से प्रमाणित किया गया है।
चिकित्सा उपकरण बाजार में लंबे समय से चले आ रहे अनुभव के साथ, हम अतीत में उलझे नहीं रहेंगे और न ही केवल चरणबद्ध तरीके से आगे बढ़ेंगे। लगातार बदलते चिकित्सा उपकरण बाजार के अनुरूप ढलते हुए, विभिन्न समूहों की नवीनतम आवश्यकताओं को पूरा करते हुए, मेड-लिंक मेडिकल उच्च मानकों और उन्नत तकनीक को निरंतर अपनाता रहेगा और उत्पाद की गुणवत्ता से अपनी क्षमता साबित करेगा।
जीवन रक्षक देखभाल को चिकित्सा देखभाल से जोड़ना, चिकित्सा कर्मचारियों के लिए काम आसान बनाना, लोगों को स्वस्थ बनाना!
पोस्ट करने का समय: 28 अगस्त 2017

