25 मई, 2017, शेन्ज़ेन मेड-लिंकेट मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी लिमिटेड द्वारा स्वतंत्र रूप से शोध और विकसित की गई चिकित्सा उपभोज्य तापमान जांच ने कनाडाई सीएमडीसीएएस प्रमाणन जीता।

हमारे सीएमडीसीएएस प्रमाणन के स्क्रीनशॉट का हिस्सा

यह बताया गया है कि कनाडाई चिकित्सा उपकरण प्रमाणन यूएस (एफडीए) प्रमाणन से भिन्न है जो उत्पाद पंजीकरण और सरकार की ऑन-साइट समीक्षा (जीएमपी समीक्षा) में पूरी तरह से सरकार द्वारा नियंत्रित किया जाता है, यह यूरोपीय (सीई प्रमाणन) से भी भिन्न है जो पूरी तरह से तीसरे पक्ष द्वारा प्रमाणित है , सीएमडीसीएएस सरकारी पंजीकरण और तीसरे पक्ष की समीक्षा द्वारा प्रमाणित गुणवत्ता प्रणाली लागू करता है। तीसरे पक्ष को कैनेडियन मेडिकल डिवाइस द्वारा भी मान्यता प्राप्त होना चाहिए।

कनाडाई बाजार में बेचे जाने वाले सभी चिकित्सा उपकरणों को कनाडाई चिकित्सा उपकरण मंत्रालय - कनाडा स्वास्थ्य मंत्रालय से अनुमति लेनी होगी, चाहे वह स्थानीय रूप से उत्पादित हो या आयातित हो।

कैनेडियन सीएमडीसीएएस की ऑडिट प्रक्रिया में, साक्ष्य को मानक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली आईएसओ 13485/8:199 या आईएसओ 13485:2003 की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए और कैनेडियन मेडिकल डिवाइस विनियमों द्वारा आवश्यक डिग्री को पूरा करना चाहिए।

यदि आप कनाडाई चिकित्सा उपकरण प्रमाणन को सफलतापूर्वक पास करना चाहते हैं, तो चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता और प्रौद्योगिकी में बेहतर होना चाहिए और विभिन्न निरीक्षणों का सामना कर सकता है। कनाडाई सीएमडीसीएएस प्रमाणीकरण में सहज उपलब्धि ने एक बार फिर हमारे तापमान जांच की शानदार तकनीकी गुणवत्ता को सत्यापित किया।

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