25 मई, 2017 को, शेन्ज़ेन मेड-लिंकेट मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी लिमिटेड द्वारा स्वतंत्र रूप से शोध और विकसित चिकित्सा उपभोज्य तापमान जांच उपकरण को कनाडा का CMDCAS प्रमाणन प्राप्त हुआ।

हमारे CMDCAS प्रमाणन के स्क्रीनशॉट का एक हिस्सा

रिपोर्ट के अनुसार, कनाडा में चिकित्सा उपकरण प्रमाणीकरण, अमेरिका (एफडीए) के प्रमाणीकरण से भिन्न है, जिसमें उत्पाद पंजीकरण और सरकारी स्तर पर समीक्षा (जीएमपी समीक्षा) दोनों ही सरकारी नियंत्रण में होते हैं। यह यूरोपीय (सीई प्रमाणीकरण) प्रमाणीकरण से भी भिन्न है, जिसमें प्रमाणीकरण पूरी तरह से तृतीय पक्ष द्वारा किया जाता है। सीएमडीसीएएस एक ऐसी गुणवत्ता प्रणाली लागू करता है जिसमें सरकारी पंजीकरण और तृतीय पक्ष द्वारा समीक्षा दोनों शामिल हैं। तृतीय पक्ष को भी कनाडाई चिकित्सा उपकरण प्रमाणीकरण द्वारा मान्यता प्राप्त होनी चाहिए।

कनाडा के बाजार में बेचे जाने वाले सभी चिकित्सा उपकरणों को कनाडा के चिकित्सा उपकरण मंत्रालय - कनाडा के स्वास्थ्य मंत्रालय से अनुमति प्राप्त करनी होगी, चाहे वे स्थानीय रूप से उत्पादित हों या आयातित हों।

कैनेडियन सीएमडीसीएएस की ऑडिट प्रक्रिया में, साक्ष्य को मानक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली आईएसओ 13485/8:199 या आईएसओ 13485:2003 की आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए और कैनेडियन मेडिकल डिवाइस विनियमों द्वारा आवश्यक डिग्री को पूरा करना चाहिए।

यदि आप कनाडाई चिकित्सा उपकरण प्रमाणन सफलतापूर्वक प्राप्त करना चाहते हैं, तो चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता और प्रौद्योगिकी में श्रेष्ठ होने चाहिए और विभिन्न निरीक्षणों में खरे उतरने चाहिए। कनाडाई CMDCAS प्रमाणन में हमारी सुगम प्राप्ति ने एक बार फिर हमारे तापमान प्रोब की उत्कृष्ट तकनीकी गुणवत्ता को प्रमाणित किया है।

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