Yuni 21, 2017, China FDA ta sanar da 14thsanarwar ingancin na'urorin likitanci da kulawar inganci da aka buga & yanayin duba samfurin na nau'ikan nau'ikan 3 247 suna saita samfuran kamar bututun tracheal da za a iya zubar da su, ma'aunin zafin jiki na likita da sauransu.
Samfuran da aka bincika bazuwar waɗanda ba su dace da ƙa'idodin kayan aikin likitanci waɗanda suka ƙunshi nau'ikan nau'ikan 3 4 sun tsara samfuran da masana'antun kayan aikin likita 4 suka samar; Abubuwan da aka bincika irin su alamar lakabi, ƙasidu da sauransu waɗanda ba su cika ka'idoji ba sune na'urorin likitanci na 1 na 2 da masana'antun na'urorin likitanci guda 2 suka samar; Rukunin 3 241 ya saita kayan aikin likita waɗanda masana'antun na'urorin likitanci 92 suka samar sun cika ƙa'idodin da suka dace don duk abubuwan da aka bincika.
A halin yanzu, hukumar kula da ingancin abinci da magunguna ta kasa, tuni ta bukaci hukumomin kula da abinci da magunguna na cikin gida da su gudanar da bincike tare da tuntubar kamfanonin da abin ya shafa, sannan ya bukaci sassan da abin ya shafa na kula da abinci da magunguna na lardin da su sanar da kawar da lamarin ga jama’a. .
Don ƙarfafa ingantacciyar kulawa da sarrafa kayan aikin likita da tabbatar da aminci da ingantaccen amfani da kayan aikin likita, kwanan nan FDA ta ƙasarmu tana ba da kulawa mai inganci da ƙima bisa ƙayyadaddun mita zuwa matsakaicin sau 2 a wata. Ya ƙunshi cikakkiyar damuwar gwamnati game da kayan aikin likita, ana buƙatar tsayawa gwajin kasuwa idan kuna son ci gaba da tafiya a kan wannan titin.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. koyaushe yana buƙatar duk samfuran don saduwa da sabbin ƙa'idodin ƙasa da ƙasa. Tun da aka kafa shi a cikin 2004, bayan shirin shekara 1, rukunin farko na kebul na ECG da wayoyi masu gubar Med-link sun wuce rajistar CFDA cikin nasara, farawa ne mai kyau kuma ma mafi kyawun tabbacin ƙoƙarinmu.
Bayan shekaru 13 'sabbin bincike a fagen kayan aikin likita ta 2017, Med-link's da kansa ɓullo da yanayin zafin jiki, reusable SpO₂ firikwensin, yarwa ESU fensir, bugun jini SpO₂ tsawo na USB, mara invasive kwakwalwa lantarki, IBP na USB da dai sauransu, duk wadannan jerin. Ƙungiyoyin ƙasa da ƙasa sun ba da izini bisa ga samfuran kamar CFDA, FDA, CE da sauransu.
Tare da gogewar da aka daɗe da gwadawa a kasuwar kayan aikin likitanci, ba za mu shiga cikin abubuwan da suka gabata ba, kuma ba za mu ɗauki mataki kawai ba. Daidaita zuwa kasuwar kayan aikin likitanci akai-akai, saduwa da sabbin buƙatun ƙungiyoyi daban-daban, Med-link Medical za ta ci gaba da bin manyan ka'idoji & fasaha mai zurfi, kuma tabbatar da ƙarfinmu tare da ingancin samfur.
Haɗa kulawar rayuwa tare da kulawa, sauƙaƙe ma'aikatan lafiya, mutane sun fi koshin lafiya!
Lokacin aikawa: Agusta-28-2017