જૂન 21, 2017, ચાઇના FDA એ 14 ની જાહેરાત કરીthતબીબી ઉપકરણોની ગુણવત્તાની સૂચના અને પ્રકાશિત ગુણવત્તાની દેખરેખ અને 3 કેટેગરીના નમૂના નિરીક્ષણની સ્થિતિ 247 સેટ ઉત્પાદનો જેમ કે નિકાલજોગ શ્વાસનળીની નળીઓ, તબીબી ઇલેક્ટ્રોનિક થર્મોમીટર વગેરે.
રેન્ડમ-તપાસ કરાયેલા નમૂનાઓ જે 4 તબીબી સાધનોના ઉત્પાદકો દ્વારા ઉત્પાદિત 3 કેટેગરી 4 સેટ ઉત્પાદનોને સમાવતા તબીબી સાધનોના ધોરણોને પૂર્ણ કરતા નથી; નિરીક્ષણ કરેલ વસ્તુઓ જેમ કે લેબલ્સ આઇડેન્ટિફિકેશન, બ્રોશર્સ વગેરે ધોરણોને પૂર્ણ કરતા નથી તે 1 કેટેગરી 2 સેટ્સ મેડિકલ ઇક્વિપમેન્ટ 2 મેડિકલ ડિવાઇસ ઉત્પાદકો દ્વારા ઉત્પાદિત છે; 92 તબીબી ઉપકરણોના ઉત્પાદકો દ્વારા ઉત્પાદિત 3 કેટેગરીઝ 241 સેટ્સ તબીબી ઉપકરણો તમામ તપાસેલ વસ્તુઓ માટે સંબંધિત ધોરણોને પૂર્ણ કરે છે.
હાલમાં, રાષ્ટ્રીય ખાદ્ય અને ઔષધ વહીવટીતંત્રે પહેલાથી જ સ્થાનિક ખાદ્ય અને ઔષધ દેખરેખ અને વહીવટી વિભાગોને સંબંધિત સાહસો સાથે તપાસ અને વ્યવહાર કરવા વિનંતી કરી છે, અને સંબંધિત પ્રાંતીય ખાદ્ય અને ઔષધ દેખરેખ અને વ્યવસ્થાપન વિભાગોને જાહેર જનતાને પરિસ્થિતિના નિકાલની જાહેરાત કરવા જણાવ્યું છે. .
તબીબી સાધનોની ગુણવત્તા દેખરેખ અને વ્યવસ્થાપનને મજબૂત કરવા અને તબીબી સાધનોના સલામત અને અસરકારક ઉપયોગની ખાતરી કરવા માટે, અમારા રાષ્ટ્રીય FDA તાજેતરમાં મહિનામાં સરેરાશ 2 વખત આવર્તન સાથે કડક રીતે ગુણવત્તાની દેખરેખ અને નમૂના લે છે. તે તબીબી સાધનો માટે સરકારની ચિંતાને સંપૂર્ણ રીતે મૂર્ત બનાવે છે, જો તમારે આ રસ્તા પર વધુ દૂર જવું હોય તો બજારની કસોટી પર ખરી ઉતરવું જરૂરી છે.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd.ને હંમેશા તમામ ઉત્પાદનો નવીનતમ રાષ્ટ્રીય અને આંતરરાષ્ટ્રીય ધોરણોને પૂર્ણ કરવા જરૂરી છે. તેની સ્થાપના 2004 માં થઈ હોવાથી, 1 વર્ષના આયોજન પછી, મેડ-લિંકની ECG કેબલ અને લીડ વાયરની પ્રથમ બેચએ CFDA નોંધણી સફળતાપૂર્વક પાસ કરી છે, તે એક સારી શરૂઆત છે અને અમારા પ્રયત્નોનો શ્રેષ્ઠ પુરાવો પણ છે.
2017 સુધીમાં તબીબી સાધનોના ક્ષેત્રમાં 13 વર્ષના નવીન સંશોધન પછી, મેડ-લિંકની સ્વતંત્ર રીતે વિકસિત તાપમાન ચકાસણી, ફરીથી વાપરી શકાય તેવી SpO₂ સેન્સર, નિકાલજોગ ESU પેન્સિલ, પલ્સ SpO₂ એક્સ્ટેંશન કેબલ, બિન-આક્રમક મગજ ઈલેક્ટ્રોડ, IBP કેબલ વગેરે, આ બધી શ્રેણીઓ. CFDA, FDA, CE વગેરે જેવી આંતરરાષ્ટ્રીય સંસ્થાઓ દ્વારા ઉત્પાદનો અધિકૃત રીતે પ્રમાણિત છે.
તબીબી સાધનોના બજારમાં લાંબા-પરીક્ષણ અનુભવ સાથે, અમે ભૂતકાળમાં વ્યસ્ત રહીશું નહીં, અને ફક્ત પગલું દ્વારા પગલું પણ નહીં લઈએ. સતત બદલાતા તબીબી સાધનોના બજારને અનુરૂપ, વિવિધ જૂથોની નવીનતમ જરૂરિયાતોને સંતોષતા, મેડ-લિંક મેડિકલ સતત ઉચ્ચ ધોરણો અને ઉચ્ચ તકનીકનો પીછો કરશે, અને ઉત્પાદનની ગુણવત્તા સાથે અમારી તાકાત સાબિત કરશે.
જીવન સંભાળને કાળજી સાથે જોડવું, તબીબી સ્ટાફને સરળ બનાવો, લોકોને સ્વસ્થ બનાવો!
પોસ્ટ સમય: ઓગસ્ટ-28-2017