O 21 de xuño de 2017, a FDA de China anunciou o 14thaviso de calidade dos dispositivos médicos e supervisión de calidade publicada e situación de inspección de mostras de 3 categorías 247 conxuntos de produtos como tubos traqueais desbotables, termómetro electrónico médico, etc.
Mostras inspeccionadas aleatoriamente que non cumpren os estándares de equipos médicos que inclúen 3 categorías 4 conxuntos de produtos producidos por 4 fabricantes de equipos médicos; elementos inspeccionados, como etiquetas de identificación, folletos, etc. que non cumpren os estándares son 1 conxuntos de categoría 2 equipos médicos producidos por 2 fabricantes de dispositivos médicos; 3 categorías 241 conxuntos de equipos médicos producidos por 92 fabricantes de dispositivos médicos cumpren os estándares relevantes para todos os elementos inspeccionados.
Na actualidade, a Administración nacional de alimentos e drogas xa solicitou aos departamentos locais de supervisión e administración de alimentos e medicamentos que investiguen e traten coas empresas pertinentes, e solicitou aos departamentos provinciais de supervisión e xestión de alimentos e medicamentos que anuncien a disposición pública da situación. .
Co fin de reforzar a supervisión e xestión da calidade dos equipos médicos e garantir o uso seguro e eficaz dos equipos médicos, a nosa FDA nacional fai recentemente unha supervisión de calidade e toma de mostras de acordo coa frecuencia cunha media de 2 veces ao mes. Encarna plenamente a preocupación do goberno polos equipamentos médicos, é necesario que resista a proba do mercado se queres avanzar neste camiño máis lonxe.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co, Ltd sempre esixe que todos os produtos cumpran os últimos estándares nacionais e internacionais. Desde que se fundou en 2004, despois de 1 ano de planificación, o primeiro lote de cables ECG e cables de plomo de Med-link pasou con éxito o rexistro CFDA, é un bo comezo e tamén a mellor proba dos nosos esforzos.
Despois de 13 anos de investigación innovadora no campo dos equipos médicos para 2017, a sonda de temperatura desenvolvida de forma independente de Med-link, o sensor SpO₂ reutilizable, o lapis ESU desbotable, o cable de extensión SpO₂ de pulso, o electrodo cerebral non invasivo, o cable IBP, etc. produtos certificados por organizacións internacionais como CFDA, FDA, CE, etc.
Cunha longa experiencia probada no mercado de equipos médicos, non nos consentiremos no pasado e tampouco imos simplemente paso a paso. Adaptándose ao mercado de equipos médicos en constante cambio, satisfacendo as necesidades máis recentes de diferentes grupos, Med-link Medical buscará constantemente altos estándares e alta tecnoloxía e demostrará a nosa forza coa calidade do produto.
Conectando o coidado da vida cos coidados, fai que o persoal médico sexa máis fácil, as persoas sexan máis saudables.
Hora de publicación: 28-Ago-2017