25 de maio de 2017, a sonda de temperatura consumible médica investigada de xeito independente e desenvolvido por Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd. gañou a certificación CMDCAS canadense

Parte da captura de pantalla da nosa certificación CMDCAS

Infórmase que a certificación de dispositivos médicos canadense difire da certificación de Estados Unidos (FDA) que se manexa totalmente polo goberno no rexistro de produtos, ademais da revisión in situ do goberno (revisión GMP), tamén difire da certificación europea (certificación CE) que está completamente certificada polo terceiro , CMDCAS implementa un sistema de calidade certificado polo rexistro do goberno, ademais dunha revisión de terceiros. O terceiro tamén debe estar acreditado polo dispositivo médico canadense.

Todos os dispositivos médicos vendidos no mercado canadense necesitan obter permiso do Ministerio de Equipos Médicos Canadenses - Ministerio de Sanidade do Canadá, xa sexa producido ou importado localmente.

No proceso de auditoría dos CMDCA canadenses, a evidencia debe cumprir os requisitos do sistema estándar de xestión da calidade ISO 13485/8: 199 ou ISO 13485: 2003 e debe cumprir o título requirido pola normativa de dispositivos médicos canadenses.

Se desexa pasar con éxito a certificación de dispositivos médicos canadenses, o equipo médico debe ser superior en calidade e tecnoloxía e pode soportar diversas inspeccións. O suave logro na certificación canadense de CMDCAS verificou a nosa excelente calidade técnica da nosa sonda de temperatura unha vez máis.

Sonda de temperatura da cavidade

Sonda de temperatura corporal

Dediquenos a investigar e desenvolver, producir e vender de xeito independente o material médico de altos estándares, estamos en serio.

Facilita o persoal médico, a xente máis sa

Sempre intentamos o mellor posible