Dh'ainmich 21 Ògmhios, 2017, Sìona FDA an 14thfios mu chàileachd innealan meidigeach agus sgrùdadh càileachd foillsichte & suidheachadh sgrùdaidh sampall de 3 roinnean 247 a ’suidheachadh thoraidhean leithid tiùban tracheal cuidhteasach, teirmiméadar dealanach meidigeach msaa.
Sampaill air an sgrùdadh air thuaiream nach eil a’ coinneachadh ri inbhean uidheamachd meidigeach anns a bheil 3 roinnean 4 a’ suidheachadh thoraidhean air an dèanamh le 4 luchd-saothrachaidh uidheamachd meidigeach; Is e nithean a chaidh a sgrùdadh leithid comharrachadh bileagan, bileagan msaa nach eil a’ coinneachadh ri inbhean 1 seata roinn 2 uidheamachd meidigeach air an toirt a-mach le 2 neach-saothrachaidh innealan meidigeach; Tha 3 roinnean 241 a’ suidheachadh uidheamachd meidigeach air a thoirt a-mach le 92 luchd-saothrachaidh innealan meidigeach a’ coinneachadh ris na h-inbhean iomchaidh airson gach nì a chaidh a sgrùdadh.
Aig an àm seo, tha Rianachd Bidhe is Dhrugaichean nàiseanta mar-thà air iarraidh air roinnean stiùiridh agus rianachd bidhe is drogaichean ionadail sgrùdadh a dhèanamh agus dèiligeadh ris na h-iomairtean iomchaidh, agus dh’ iarr iad air na roinnean stiùiridh is riaghlaidh bìdh is dhrogaichean roinneil iomchaidh innse gu bheil an suidheachadh air a riaghladh don phoball. .
Gus sgrùdadh càileachd agus riaghladh uidheamachd meidigeach a neartachadh agus dèanamh cinnteach gu bheilear a’ cleachdadh uidheamachd meidigeach gu sàbhailte agus gu h-èifeachdach, o chionn ghoirid bidh an FDA nàiseanta againn a ’dèanamh sgrùdadh càileachd agus samplachadh a rèir tricead gu cuibheasachd de 2 uair sa mhìos. Tha e gu tur a’ toirt a-steach dragh an riaghaltais airson uidheamachd meidigeach, feumaidh e seasamh deuchainn a’ mhargaidh ma tha thu airson a dhol air an rathad seo nas fhaide.
Bidh Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd an-còmhnaidh ag iarraidh gum bi a h-uile toradh a’ coinneachadh ris na h-inbhean nàiseanta is eadar-nàiseanta as ùire. Leis gu bheil e air a stèidheachadh ann an 2004, an dèidh planadh 1 bliadhna, chaidh a 'chiad bhaidse de chàball ECG agus uèirichean luaidhe seachad air clàradh CFDA gu soirbheachail le Med-link, is e deagh thoiseach tòiseachaidh a th' ann agus cuideachd an dearbhadh as fheàrr air ar n-oidhirpean.
Às deidh 13 bliadhna de sgrùdadh ùr-ghnàthach ann an raon uidheamachd meidigeach ro 2017, chaidh probe teothachd Med-link a leasachadh gu neo-eisimeileach, sensor SpO₂ ath-chleachdadh, peansail ESU cuidhteasach, càball leudachaidh pulse SpO₂, dealan eanchainn neo-ionnsaigheach, càball IBP msaa, na sreathan sin de tha toraidhean air dearbhadh le ùghdarras le buidhnean eadar-nàiseanta leithid CFDA, FDA, CE msaa.
Le eòlas fad-deuchainn ann am margaidh uidheamachd meidigeach, cha bhith sinn a ’gabhail ris san àm a dh’ fhalbh, agus cuideachd cha bhith sinn dìreach ceum air cheum. Ag atharrachadh gu margaidh uidheamachd meidigeach a tha ag atharrachadh gu cunbhalach, a’ coinneachadh ris na feumalachdan as ùire aig diofar bhuidhnean, bidh Med-link Medical an-còmhnaidh a’ leantainn ìrean àrda & teicneòlas àrd, agus a’ dearbhadh ar neart le càileachd toraidh.
A’ ceangal cùram beatha le cùram, dèan luchd-obrach meidigeach nas fhasa, daoine nas fhallaine!
Ùine puist: Lùnastal-28-2017