21 Meitheamh, 2017, d'fhógair an tSín FDA an 14^thfógra maidir le cáilíocht feistí leighis agus maoirseacht cáilíochta foilsithe & staid iniúchta samplach de 3 chatagóir 247 leagann sé táirgí cosúil le feadáin tracheal indiúscartha, teirmiméadar leictreonach leighis etc.

Socraíonn samplaí randamacha iniúchta nach gcomhlíonann na caighdeáin trealaimh leighis a bhaineann le 3 chatagóir 4 táirgí arna dtáirgeadh ag 4 mhonaróir trealaimh leighis; míreanna a ndearnadh cigireacht orthu amhail sainaithint lipéid, bróisiúir srl nach gcomhlíonann na caighdeáin ná 1 shraith de threalamh leighis a tháirgeann 2 mhonaróir feistí leighis; Socraíonn 3 chatagóir 241 trealamh leighis arna dtáirgeadh ag 92 monaróir feistí leighis na caighdeáin ábhartha maidir le gach earra iniúchta.

Faoi láthair, d'iarr an Riarachán Náisiúnta Bia agus Drugaí cheana féin ar ranna maoirseachta agus riaracháin bia agus drugaí áitiúla imscrúdú agus déileáil leis na fiontair ábhartha, agus d'iarr sé ar na ranna maoirseachta agus bainistíochta bia agus drugaí cúige ábhartha diúscairt an staid a fhógairt don phobal. .

D'fhonn maoirseacht agus bainistiú cáilíochta trealaimh leighis a neartú agus úsáid shábháilte agus éifeachtach trealaimh leighis a chinntiú, le déanaí déanann ár FDA náisiúnta maoirseacht agus sampláil cáilíochta i gcomhréir dhlúth le minicíocht go meán 2 uair sa mhí. Cuimsíonn sé go hiomlán imní an rialtais maidir le trealamh leighis, caithfidh sé seasamh le tástáil an mhargaidh más mian leat dul ar an mbóthar seo níos faide.

Éilíonn Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd i gcónaí go gcomhlíonann gach táirge na caighdeáin náisiúnta agus idirnáisiúnta is déanaí. Ós rud é go bhfuil sé bunaithe i 2004, tar éis 1 bhliain pleanála, d'éirigh leis an gcéad bhaisc de chábla ECG agus sreanga luaidhe Med-link clárú CFDA, is tús maith é agus freisin an cruthúnas is fearr ar ár n-iarrachtaí.

Tar éis 13 bliana de thaighde nuálaíoch i réimse an trealaimh leighis faoi 2017, d'fhorbair taiscéalaí teochta Med-link go neamhspleách, braiteoir SpO₂ ath-inúsáidte, peann luaidhe ESU indiúscartha, cábla síneadh pulse SpO₂, leictreoid inchinn neamh-ionrach, cábla IBP srl, na sraithe seo go léir. tá táirgí deimhnithe go húdarásach ag eagraíochtaí idirnáisiúnta ar nós CFDA, FDA, CE etc.

Le taithí fhada-thástáil i margadh an trealaimh leighis, ní bheidh muid indulge san am atá caite, agus freisin ní bheidh ach céim ar chéim. Ag oiriúnú do mhargadh trealaimh leighis atá ag athrú de shíor, ag freastal ar na riachtanais is déanaí ó ghrúpaí éagsúla, beidh Med-link Medical ag leanúint ar aghaidh i gcónaí ar chaighdeáin arda agus ardteicneolaíochta, agus cruthóidh sé ár neart le cáilíocht an táirge.

Ag nascadh cúram saoil le cúram, déan an fhoireann leighis níos éasca, daoine níos sláintiúla!