25 Bealtaine, 2017, an Tóchar Teochta Inchaite Leighis a ndearnadh taighde agus forbairt neamhspleách air ag Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co.

Cuid de screenshot dár ndeimhniú CMDCAS

Tuairiscítear go bhfuil deimhniú feiste leighis Cheanada difriúil ó dheimhniú na Stát Aontaithe (FDA) a láimhseálann an Rialtas go hiomlán i gClárú Táirgí móide Athbhreithniú ar an láthair an Rialtais (Athbhreithniú DCD), tá sé difriúil freisin ó dheimhniú na hEorpa (CE) atá deimhnithe go hiomlán ag an Tríú Páirtí , Cuireann CMDCAS córas cáilíochta i bhfeidhm arna dheimhniú ag clárú rialtais chomh maith le hathbhreithniú tríú páirtí. Ní mór don tríú páirtí a bheith creidiúnaithe freisin ag gléas leighis Cheanada.

Ní mór do gach feiste leighis a dhíoltar i margadh Cheanada cead a fháil ó Aireacht Trealamh Leighis Cheanada - Aireacht Sláinte Cheanada, cibé acu a tháirgtear nó a allmhairítear é go háitiúil.

I bpróiseas iniúchóireachta CMDCAS Cheanada, ní mór don fhianaise riachtanais an chórais bhainistíochta cáilíochta caighdeánach a chomhlíonadh ISO 13485/8: 199 nó ISO 13485: 2003 agus ní mór dó an chéim a theastaíonn ó rialacháin fheiste leighis Cheanada a chomhlíonadh.

Más mian leat deimhniú feiste leighis Cheanada a rith go rathúil, ba cheart go mbeadh an trealamh leighis níos fearr i gcáilíocht agus i dteicneolaíocht agus gur féidir leis cigireachtaí éagsúla a sheasamh. Deimhníodh an gnóthachtáil réidh i ndeimhniú CMDCAS Cheanada ár gcaighdeán teicniúil den scoth dár dtuairim teochta arís.

Tóireadóir teochta cuas

Tóireadóir teocht an choirp

Déan sinn féin a chaitheamh chun taighde agus forbairt, táirgeadh agus díol a dhéanamh go neamhspleách ar sholáthairtí leighis ardchaighdeáin, táimid tromchúiseach!

Foireann leighis a dhéanamh níos éasca, daoine níos sláintiúla

Déanaimid ár ndícheall i gcónaí