25 Bealtaine, 2017, bhuaigh an taiscéalaí teochta inchaite leighis taighde neamhspleách agus forbartha ag Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd deimhniú CMDCAS Cheanada

Cuid de ghabháil scáileáin dár ndeimhniú CMDCAS

Tuairiscítear go bhfuil deimhniú feiste leighis Cheanada difriúil ó dheimhniú SAM (FDA) a láimhseálann an rialtas go hiomlán i gclárú táirgí móide athbhreithniú ar an láthair an rialtais (athbhreithniú GMP), tá sé difriúil freisin ó dheimhniú Eorpach (CE) atá deimhnithe go hiomlán ag an tríú páirtí. , cuireann CMDCAS córas cáilíochta i bhfeidhm atá deimhnithe ag clárú rialtais móide athbhreithniú tríú páirtí. Ní mór don tríú páirtí a bheith creidiúnaithe ag Feiste Leighis Cheanada freisin.

Ní mór do gach feiste leighis a dhíoltar i margadh Cheanada cead a fháil ó Aireacht Trealamh Liachta Cheanada - Aireacht Sláinte Cheanada, cibé an tháirgtear nó go n-allmhairítear go háitiúil é.

I bpróiseas iniúchta CMDCAS Cheanada, ní mór don fhianaise ceanglais an chórais chaighdeánaigh bhainistíochta cáilíochta ISO 13485/8:199 nó ISO 13485:2003 a chomhlíonadh agus ní mór di an leibhéal a éilíonn Rialacháin Feistí Leighis Cheanada a chomhlíonadh.

Más mian leat deimhniú feiste leighis Cheanada a phasáil go rathúil, ba cheart go mbeadh an trealamh leighis níos fearr ó thaobh cáilíochta agus teicneolaíochta de agus is féidir leis na cigireachtaí éagsúla a sheasamh. D'fhíoraigh gnóthachtáil rianúil i ndeimhniú CMDCAS Cheanada ár sárchaighdeán teicniúil dár taiscéalaí teochta arís.

Taiscéalaí Teocht Cuas

Taiscéalaí Teochta Coirp

Caithfimid taighde neamhspleách a dhéanamh ar sholáthairtí leighis ardchaighdeáin agus iad a fhorbairt, a tháirgeadh agus a dhíol, táimid dáiríre!

Déan foireann leighis níos éasca, daoine níos sláintiúla

Déanaimid ár ndícheall i gcónaí