Le 21 juin 2017, la FDA chinoise a annoncé le 14^thAvis sur la qualité des dispositifs médicaux et situation publiée de supervision de la qualité et d'inspection des échantillons de 3 catégories 247 ensembles de produits tels que les tubes trachéaux jetables, les thermomètres électroniques médicaux, etc.

Des échantillons inspectés au hasard qui ne répondent pas aux normes des équipements médicaux concernent 3 catégories 4 ensembles de produits fabriqués par 4 fabricants d'équipements médicaux ; les éléments inspectés tels que les étiquettes d'identification, les brochures, etc. ne répondent pas aux normes sont 1 catégorie 2 ensembles d'équipements médicaux fabriqués par 2 fabricants de dispositifs médicaux ; 3 catégories 241 ensembles d'équipements médicaux fabriqués par 92 fabricants de dispositifs médicaux répondent aux normes pertinentes pour tous les éléments inspectés.

À l'heure actuelle, l'Administration nationale des aliments et des médicaments a déjà demandé aux départements locaux de surveillance et d'administration des aliments et des médicaments d'enquêter et de traiter les entreprises concernées, et a demandé aux départements provinciaux de surveillance et de gestion des aliments et des médicaments concernés d'annoncer au public la résolution de la situation.

Afin de renforcer le contrôle qualité et la gestion des équipements médicaux et d'en garantir l'utilisation sûre et efficace, la FDA a récemment instauré un contrôle qualité et des échantillonnages à une fréquence moyenne de deux fois par mois. Cela reflète pleinement l'intérêt du gouvernement pour les équipements médicaux : leur adéquation avec le marché est essentielle pour poursuivre sur cette voie.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. exige systématiquement que tous ses produits soient conformes aux normes nationales et internationales les plus récentes. Depuis sa création en 2004, après un an de planification, le premier lot de câbles et de fils ECG de Med-link a obtenu l'enregistrement CFDA. C'est un bon début et la meilleure preuve de nos efforts.

Après 13 ans de recherche innovante dans le domaine des équipements médicaux, en 2017, la sonde de température développée indépendamment par Med-link, le capteur SpO₂ réutilisable, le crayon ESU jetable, le câble d'extension SpO₂ à impulsion, l'électrode cérébrale non invasive, le câble IBP, etc., toutes ces séries de produits ont été certifiées avec autorité par des organisations internationales telles que CFDA, FDA, CE, etc.

Forts d'une longue expérience sur le marché des équipements médicaux, nous ne nous reposons pas sur le passé et ne progressons pas par étapes. S'adaptant à l'évolution constante du marché des équipements médicaux et répondant aux besoins des différents groupes, Med-link Medical s'efforce constamment d'atteindre des standards élevés et une technologie de pointe, et de démontrer sa force par la qualité de ses produits.

Relier les soins de vie aux soins, faciliter le travail du personnel médical et améliorer la santé des gens !