Le 25 mai 2017, la sonde de température pour consommables médicaux recherchée et développée indépendamment par Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. a remporté la certification canadienne CMDCAS.

Une partie de la capture d'écran de notre certification CMDCAS

Il est rapporté que la certification canadienne des dispositifs médicaux diffère de la certification américaine (FDA) qui est entièrement gérée par le gouvernement lors de l'enregistrement du produit ainsi que de l'examen sur place du gouvernement (examen BPF), elle diffère également de la certification européenne (certification CE) qui est entièrement certifiée par un tiers. , CMDCAS met en œuvre un système qualité certifié par un enregistrement gouvernemental et un examen par un tiers. Le tiers doit également être accrédité par Canadian Medical Device.

Tous les dispositifs médicaux vendus sur le marché canadien doivent obtenir l'autorisation du ministère canadien de l'équipement médical – ministère de la Santé du Canada, qu'ils soient produits localement ou importés.

Dans le processus d'audit du CMDCAS canadien, les preuves doivent répondre aux exigences du système de gestion de la qualité standard ISO 13485/8:199 ou ISO 13485:2003 et doivent satisfaire au degré requis par le Règlement canadien sur les instruments médicaux.

Si vous souhaitez réussir la certification canadienne des dispositifs médicaux, l'équipement médical doit être de qualité et de technologie supérieures et pouvoir résister à diverses inspections. L'obtention sans problème de la certification canadienne CMDCAS a vérifié une fois de plus notre superbe qualité technique de notre sonde de température.

Sonde de température de cavité

Sonde de température corporelle

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