China FDA ilmoitti 21. kesäkuuta 2017 14^thLääketieteellisten laitteiden laatu- ja julkaistujen laatuvalvonta- ja näytteen tarkastustilanne 3 -luokan 247 sarjaa tuotteita, kuten kertakäyttöisiä henkitorven putkia, lääketieteellistä elektronista lämpömittaria jne.

Satunnaisesti tarkkailtavat näytteet, jotka eivät täytä lääketieteellisten laitteiden standardeja, joihin liittyy 3 luokkaa 4 sarjaa 4 lääketieteellisen laitteen valmistajan tuottamaa tuotetta; Tarkastetut tavarat, kuten tarrojen tunnistaminen, esitteet jne. Eivät täytä standardeja, ovat 1 luokan 2 sarjaa kahden lääkinnällisen laitteen valmistajan tuottamat lääketieteelliset laitteet; 3 luokkaa 241 asettaa 92 lääkinnällisen laitteen valmistajan tuottamat lääketieteelliset laitteet täyttävät kaikkien tarkastavien esineiden asiaankuuluvat standardit.

Tällä hetkellä kansallinen elintarvike- ja lääkehallinto on jo pyytänyt paikallisia elintarvike- ja huumeiden valvonta- ja hallintoosastoja tutkimaan ja käsittelemään asiaankuuluvia yrityksiä ja pyytäneet asiaa koskevaa maakunnan elintarvike- ja huumeiden valvonta- ja johtamisosastoja ilmoittamaan tilanteen hävittämisestä yleisölle .

Lääketieteellisten laitteiden laadunvalvonnan ja hallinnan vahvistamiseksi sekä lääketieteellisten laitteiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi kansallinen FDA tekee äskettäin laadunvalvonnan ja näytteenoton tiukasti taajuuden mukaisesti keskimäärin 2 kertaa kuukaudessa. Se ilmentää täysin hallituksen huolta lääketieteellisistä laitteista, sen on kestävä markkinoiden testi, jos haluat mennä tällä tiellä kauempana.

Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co., Ltd. vaatii aina kaikkia tuotteita viimeisimpien kansallisten ja kansainvälisten standardien täyttämiseksi. Koska se on perustettu vuonna 2004, yhden vuoden suunnittelun jälkeen Med-Linkin ensimmäinen EKG-kaapelin ja lyijyjohtojen erä läpäisi CFDA: n rekisteröinnin onnistuneesti, se on hyvä alku ja myös paras todiste ponnisteluistamme.

13 vuoden innovatiivisen tutkimuksen jälkeen lääketieteellisten laitteiden alalla vuoteen 2017 mennessä Med-Linkin itsenäisesti kehitetty lämpötila-anturi, uudelleenkäytettävä SPO₂-anturi, kertakäyttöinen ESU-lyijykynä, pulssi Spo₂ -laajennuskaapeli, ei-invasiivinen aivoelektrodi, IBP-kaapeli jne., Kaikki nämä sarjat Tuotteet ovat viranomaisesti sertifioineet kansainväliset organisaatiot, kuten CFDA, FDA, CE jne.

Lääketieteellisten laitteiden markkinoilla pitkään testattu kokemus, emme hemmotella aikaisemmin, emmekä myöskään vain askel askeleelta. Med-Link Medical pyrkii jatkuvasti korkean standardin ja korkean teknologian jatkumiseen sopeutumiseen jatkuvasti muuttuvien lääkinnällisten laitteiden markkinoiden muuttamiseen, vastaten eri ryhmien uusimpien tarpeiden mukaan ja todistaa vahvuutemme tuotteen laadun avulla.

Liitäntä elämänhoito huolellisesti, tee lääketieteellisestä henkilökunnasta helpompaa, ihmiset terveellisempiä!