Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd. Won Canadian CMDCAS -sertifikaatti 25. toukokuuta 2017 Lääketieteellinen kulutuslämpötila-koetin.

Osa CMDCAS -sertifikaatin kuvakaappauksesta

On todettu, että Kanadan lääkinnällisen laitteen sertifiointi eroaa Yhdysvaltojen (FDA) sertifioinnista, jota hallitus käsittelee kokonaan tuotteiden rekisteröintiä ja hallituksen paikan päällä tapahtuvaa katsausta (GMP Review), se eroaa myös eurooppalaisesta (CE-sertifiointi), joka on täysin kolmannen osapuolen sertifioima , CMDCAS toteuttaa valtion rekisteröinnin sertifioidun laatujärjestelmän sekä kolmannen osapuolen katsauksen. Kanadan lääketieteellisen laitteen on myös akkreditoinut kolmannen osapuolen.

Kaikkien Kanadan markkinoilla myytävien lääkinnällisten laitteiden on saatava lupa Kanadan lääketieteelliseltä laitteelta - Kanadan terveysministeriöltä riippumatta siitä, onko se paikallisesti tuotettu tai tuotu.

Kanadan CMDCA: n tarkastusprosessissa todisteiden on täytettävä tavanomaisen laadunhallintajärjestelmän ISO 13485/8: 199 tai ISO 13485: 2003 vaatimukset ja sen on suoritettava Kanadan lääketieteellisten laitteiden määräysten edellyttämä tutkinto.

Jos haluat läpäistä Kanadan lääkinnällisten laitteiden sertifikaatin onnistuneesti, lääketieteellisten laitteiden tulisi olla laadun ja tekniikan parempia ja kestävät erilaisia ​​tarkastuksia. Kanadan CMDCAS -sertifikaatin sujuva saavutus vahvisti jälleen lämpötila -koettimemme erinomaisen teknisen laadun.

Ontelon lämpötilan koetin

Kehon lämpötilan koetin

Omistamme itsenäisesti tutkimaan ja kehittämään, tuottamaan ja myymään korkean tason lääketieteellisiä tarvikkeita, olemme vakavia!

Tee lääketieteen henkilöstöä helpompaa, ihmiset terveellisempiä

Yritämme aina parhaamme