25. toukokuuta 2017 Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.:n itsenäisesti tutkima ja kehittämä lääketieteellisen kuluvan lämpötila-anturi voitti Kanadan CMDCAS-sertifioinnin

Osa kuvakaappausta CMDCAS-sertifioinnistamme

On raportoitu, että Kanadan lääkinnällisten laitteiden sertifiointi eroaa Yhdysvaltojen (FDA) sertifioinnista, jonka hallitus käsittelee kokonaan tuotteiden rekisteröinnissä ja hallituksen paikan päällä tekemässä tarkastuksessa (GMP-tarkastus), se eroaa myös eurooppalaisesta (CE-sertifiointi), jonka kolmas osapuoli on täysin sertifioinut. CMDCAS ottaa käyttöön laatujärjestelmän, joka on sertifioitu valtion rekisteröinnillä sekä kolmannen osapuolen arvioinnilla. Kolmannella osapuolella on myös oltava Canadian Medical Devicen hyväksyntä.

Kaikkien Kanadan markkinoilla myytävien lääkinnällisten laitteiden on saatava Kanadan lääketieteellisten laitteiden ministeriön – Kanadan terveysministeriön lupa, olivatpa ne paikallisesti tuotettuja tai maahantuotuja.

Kanadalaisen CMDCAS:n auditointiprosessissa todisteiden on täytettävä standardin ISO 13485/8:199 tai ISO 13485:2003 laatujärjestelmän vaatimukset ja täytettävä Kanadan lääkinnällisten laitteiden säännösten edellyttämä tutkinto.

Jos haluat läpäistä Kanadan lääkinnällisten laitteiden sertifioinnin, lääkinnällisten laitteiden tulee olla laadultaan ja tekniikaltaan ylivoimaisia ​​ja kestää erilaisia ​​tarkastuksia. Sujuva saavutus Kanadan CMDCAS-sertifioinnissa vahvisti jälleen kerran lämpötila-anturimme erinomaisen teknisen laadun.

Onkalon lämpötila-anturi

Kehon lämpötila-anturi

Omistaudumme itsenäisesti tutkimaan ja kehittämään, valmistamaan ja myymään korkeatasoisia lääketieteellisiä tarvikkeita, olemme tosissamme!

Tee lääkintähenkilöstöstä helpompaa, ihmisistä terveempiä

Yritämme aina parhaamme