21 ژوئن 2017 ، FDA چین 14 را اعلام کردthاطلاعیه کیفیت دستگاه های پزشکی و نظارت بر کیفیت و وضعیت بازرسی نمونه از 3 دسته 247 محصول مانند لوله های نای یکبار مصرف ، دماسنج الکترونیکی پزشکی و غیره را تنظیم می کند.
نمونه های با اطلاعات تصادفی که مطابق با استانداردهای تجهیزات پزشکی شامل 3 دسته 4 محصول تولید شده توسط 4 تولید کننده تجهیزات پزشکی نیست. موارد بازرسی شده مانند شناسایی برچسب ها ، بروشور و غیره مطابق با استانداردها 1 مجموعه تجهیزات پزشکی است که توسط 2 تولید کننده دستگاه پزشکی تولید می شود. 3 دسته 241 مجموعه تجهیزات پزشکی تولید شده توسط 92 تولید کننده دستگاه های پزشکی استانداردهای مربوطه را برای کلیه موارد بازرسی شده رعایت می کنند.
در حال حاضر ، سازمان ملی غذا و داروی در حال حاضر از ادارات نظارت بر مواد غذایی و مواد مخدر محلی خواسته است تا با شرکتهای مربوطه تحقیق و معامله کنند و از ادارات نظارت و مدیریت مواد غذایی و مواد مخدر مربوطه خواسته اند تا دفع اوضاع را برای عموم اعلام کنند بشر
به منظور تقویت نظارت بر کیفیت و مدیریت تجهیزات پزشکی و اطمینان از استفاده ایمن و مؤثر از تجهیزات پزشکی ، FDA ملی ما اخیراً نظارت و نمونه برداری با کیفیت را مطابق با فرکانس به طور متوسط 2 بار در ماه انجام می دهد. این نگرانی دولت برای تجهیزات پزشکی را کاملاً مظهر می کند ، اگر می خواهید در این جاده دورتر بروید ، باید آزمایش بازار را تحمل کنید.
شرکت الکترونیک پزشکی Shenzhen Med-Link ، آموزشی ویبولیتین همیشه به کلیه محصولات نیاز دارد تا آخرین استانداردهای ملی و بین المللی را رعایت کنند. از آنجا که در سال 2004 تأسیس شده است ، پس از 1 سال برنامه ریزی ، اولین دسته از کابل ECG و سیمهای سرب Med-Link ثبت نام CFDA را با موفقیت به تصویب رساند ، این یک شروع خوب و همچنین بهترین اثبات تلاش ما است.
پس از 13 سال تحقیقات نوآورانه در زمینه تجهیزات پزشکی تا سال 2017 ، پروب دما به طور مستقل Med-Link ، سنسور SPO₂ قابل استفاده مجدد ، مداد ESU یکبار مصرف ، کابل پسوند Pulse Spo₂ ، الکترود غیر تهاجمی مغز ، کابل IBP و غیره ، همه این سری از محصولات به طور معتبر توسط سازمانهای بین المللی مانند CFDA ، FDA ، CE و غیره تأیید شده اند.
با تجربه طولانی در بازار تجهیزات پزشکی ، ما در گذشته افراط نخواهیم کرد ، و همچنین به سادگی گام به گام نخواهیم بود. سازگار با تغییر مداوم در بازار تجهیزات پزشکی ، برآورده کردن آخرین نیازهای گروه های مختلف ، پزشکی لینک پزشکی دائماً از استانداردهای بالا و فناوری بالا پیگیری می کنند و قدرت ما را با کیفیت محصول اثبات می کنند.
اتصال مراقبت از زندگی با مراقبت ، آسانتر کردن کادر پزشکی ، افراد سالم تر!
زمان پست: اوت -28-2017