25 مه 2017 ، پروب دمای مصرفی پزشکی به طور مستقل تحقیق و توسعه یافته توسط شرکت الکترونیک پزشکی Shenzhen Med-Linket ، با مسئولیت محدود برنده گواهینامه CMDCAS کانادا شد

بخشی از صدور گواهینامه CMDCAS ما

گزارش شده است که صدور گواهینامه دستگاه پزشکی کانادا با صدور گواهینامه ایالات متحده (FDA) که کاملاً توسط دولت در ثبت نام محصول به علاوه بررسی در سایت دولت (بررسی GMP) انجام شده است ، متفاوت است ، همچنین با اروپایی (صدور گواهینامه CE) که کاملاً توسط شخص ثالث تأیید شده است ، متفاوت است ، CMDCAS یک سیستم با کیفیت تأیید شده توسط ثبت دولت به علاوه بررسی شخص ثالث را پیاده سازی می کند. شخص ثالث نیز باید توسط دستگاه پزشکی کانادا معتبر باشد.

کلیه وسایل پزشکی فروخته شده در بازار کانادا نیاز به دریافت مجوز از وزارت تجهیزات پزشکی کانادا - وزارت بهداشت کانادا ، خواه تولید محلی یا واردات داشته باشد.

در فرآیند حسابرسی CMDCA های کانادا ، شواهد باید نیازهای سیستم مدیریت کیفیت استاندارد ISO 13485/8: 199 یا ISO 13485: 2003 را برآورده کند و باید مدرک مورد نیاز مقررات دستگاه پزشکی کانادا را رعایت کند.

اگر می خواهید با موفقیت گواهینامه دستگاه پزشکی کانادا را تصویب کنید ، تجهیزات پزشکی باید از نظر کیفیت و فناوری برتر باشند و می توانند در برابر بازرسی های مختلف مقاومت کنند. دستاورد صاف در صدور گواهینامه CMDCAS کانادا ، کیفیت فنی عالی ما از کاوشگر دمای ما را یک بار دیگر تأیید کرد.

کاوشگر دمای حفره

کاوشگر دمای بدن

خود را وقف تحقیق مستقل و توسعه ، تولید و فروش تجهیزات پزشکی استاندارد بالا ، ما جدی هستیم!

کارمندان پزشکی را آسان تر کنید ، افراد سالم تر

ما همیشه بهترین تلاش خود را می کنیم