25 مه 2017، کاوشگر دمای مصرفی پزشکی که به طور مستقل توسط Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. مورد تحقیق و توسعه قرار گرفت، موفق به دریافت گواهینامه CMDCAS کانادا شد.

بخشی از اسکرین شات گواهینامه CMDCAS ما

گزارش شده است که گواهینامه دستگاه های پزشکی کانادا با گواهینامه ایالات متحده (FDA) که کاملاً توسط دولت در ثبت محصول به همراه بررسی در محل دولت (بررسی GMP) ارائه می شود، متفاوت است، همچنین با گواهینامه اروپایی (گواهینامه CE) که کاملاً توسط شخص ثالث تأیید شده است متفاوت است. ، CMDCAS یک سیستم کیفیت را اجرا می کند که توسط ثبت دولتی به همراه بررسی شخص ثالث تأیید شده است. شخص ثالث نیز باید توسط دستگاه پزشکی کانادا تایید شده باشد.

همه دستگاه‌های پزشکی که در بازار کانادا فروخته می‌شوند باید از وزارت تجهیزات پزشکی کانادا – وزارت بهداشت کانادا مجوز بگیرند، خواه تولید داخلی یا وارداتی باشد.

در فرآیند ممیزی CMDCAS کانادا، شواهد باید الزامات سیستم مدیریت کیفیت استاندارد ISO 13485/8:199 یا ISO 13485:2003 را داشته باشد و باید دارای مدرک مورد نیاز توسط مقررات تجهیزات پزشکی کانادا باشد.

اگر می خواهید گواهینامه دستگاه های پزشکی کانادا را با موفقیت بگذرانید، تجهیزات پزشکی باید از نظر کیفیت و فناوری برتر بوده و بتوانند بازرسی های مختلف را تحمل کنند. موفقیت نرم در گواهینامه CMDCAS کانادا یک بار دیگر کیفیت فنی فوق العاده کاوشگر دمای ما را تأیید کرد.

کاوشگر دمای حفره

کاوشگر دمای بدن

خود را وقف تحقیق و توسعه مستقل، تولید و فروش لوازم پزشکی با استانداردهای بالا کنیم، ما جدی هستیم!

کارکنان پزشکی را آسان‌تر کنید، مردم را سالم‌تر کنید

ما همیشه تلاش خود را می کنیم