2017ko ekainaren 21a, Txina FDAk 14 iragarri zuenthGailu medikoen kalitatea eta argitaratutako kalitatea gainbegiratzea eta laginak Ikuskatzeko 3 kategorien egoera 247 Ezartzen ditu, hala nola, trakea botatzeko hodiak, termometro elektroniko medikoa eta abar.
Ausazko ikuskatutako laginak 3 kategoriatan parte hartzen duten ekipamendu medikoen estandarrak betetzen ez dituzten 4 ekipamendu medikoko fabrikatzaileek sortutako produktuak ezartzen ditu; Ikuskatutako elementuak, esaterako, etiketen identifikazioa, liburuxkak eta abar ez dira estandarrak betetzen 1 kategoriako 2 gaileetako fabrikatzaileek sortutako ekipamendu medikoak dira; 3 kategoria 241 multzo 92 gailu medikuek sortutako ekipamendu medikoak. Ikuskatutako elementu guztientzako estandar garrantzitsuak betetzen dituzte.
Gaur egun, elikagai eta droga administrazio nazionalek tokiko elikagaien eta drogen gainbegiratze eta administrazioko departamentuak eskatu dituzte dagoeneko enpresa garrantzitsuei ikertzeko eta aurre egiteko eta foru foru gainbegiratze eta kudeaketa sailei aurre egiteko eskatu diete egoeraren eskura jendaurrean .
Medikuntzako ekipamenduaren kalitatea eta kudeaketa sendotzeko eta ekipamendu medikoen erabilera segurua eta eraginkorra ziurtatzeko, gure FDA Nazionalak kalitatearen gainbegiratzea eta laginketa zorrotza egiten ditu maiztasunarekin batez beste 2 aldiz batez beste 2 aldiz. Gobernuaren kezka erabat hornitzen du ekipamendu medikoetarako, merkatuaren proba jasan behar da errepide honetan urrunago joan nahi baduzu.
Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co., Ltd. Produktu guztiak behar ditu beti estatuko eta nazioarteko azken arauak betetzeko. 2004an sortu zenetik, 1 urteko plangintzaren ondoren, Med-Link-ek ECG kable eta berun hariak egin zituen lehen mailak CFDA erregistroa ondo pasatu zuen, hasiera ona da eta baita gure ahaleginen froga onena ere.
13 urteko ikerketa berritzaileen ondoren, Med-Link-ek, Med-Link-ek egina izan zuen tenperatura-zunda independentea, berrerabilgarria da. Produktuek CFDA, FDA, CE, etab bezalako nazioarteko erakundeek agintetu dute.
Ekipamendu medikoen merkatuan probatu luzea izan den esperientziarekin, ez dugu iraganean jarriko, eta ez dugu pausoz pauso. Medikuen ekipoen merkatua etengabe aldatzeko, talde desberdinen azken beharrak asetzea, med-lotutako medikuek etengabe estandar eta teknologia altua lortuko dute eta gure indarra produktuaren kalitatearekin frogatuko dute.
Bizitza zaintzea arretaz konektatzea, medikuak erraztu, jende osasuntsuagoa!
Posta: 2017-28-28