2017ko maiatzaren 25a, Medikuntzako tenperatura zundak SHENZHEN Med-Linket Medical Co., Ltd.-k Canadian CMDCAS ziurtagiria lortu du.

Gure CMDCAS ziurtagiriaren pantaila-argazkia

Kanadako Gailu Medikoen Ziurtagiria AEBetako (FDA) ziurtagiria desberdina dela jakinarazi da Gobernuak produktuaren erregistroan eta gobernuaren berrikuspenean (GMP berrikuspena), hirugarrenak erabat ziurtatutako Europako (CE ziurtagiria) ezberdina da , Cmdcasek gobernuaren erregistroa eta hirugarrenen berrikuspen batek ziurtatutako kalitate sistema bat ezartzen du. Hirugarrenak Kanadako gailu medikoek ere ziurtatu beharko dute.

Kanadako merkatuan saltzen diren gailu guztiek Kanadako Medikuen Ekipamendu Ministerioaren baimena lortu behar dute - Kanadako Osasun Ministerioa, lokalean ekoizten edo inportatu den ala ez.

Kanadako CMDCAren auditoria prozesuan, frogak kalitate estandarraren kudeaketa sistemaren baldintzak bete behar ditu ISO 13485/8: 199 edo ISO 13485: 2003 eta Kanadako Gailu Medikoko Araudiak eskatzen duen maila bete behar du.

Kanadako gailu medikoen ziurtagiria gainditu nahi baduzu, mediku ekipamenduak kalitatearen eta teknologiaren gainetik egon beharko luke eta hainbat ikuskapen jasan ditzake. Kanadako CMDCAS ziurtagirien lorpen leuna Berriro ere gure tenperatura zunda tekniko bikaina egiaztatu du.

Barrunbeko tenperatura zunda

Gorputzaren tenperatura zunda

Dejitatu geure burua maila independentean eta garatu, ekoizteko eta estandar medikoko hornidura handiak saltzeko, serioak gara!

Medikuak errazago egin, jende osasuntsua

Beti saiatzen gara gure onena