25. mail 2017 võitis Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. sõltumatult uuritud ja välja töötatud meditsiiniline tarbitava temperatuuriandur Kanada CMDCAS sertifikaadi

Osa meie CMDCAS-sertifikaadi ekraanipildist

On teatatud, et Kanada meditsiiniseadmete sertifikaat erineb USA (FDA) sertifikaadist, millega tegeleb täielikult valitsus toodete registreerimisel ja valitsuse kohapealse ülevaatuse (GMP ülevaatus) osas, samuti erineb see Euroopa (CE-sertifikaat), mille on täielikult sertifitseerinud kolmas osapool. CMDCAS rakendab kvaliteedisüsteemi, mis on sertifitseeritud riikliku registreerimise ja kolmanda osapoole hinnanguga. Kolmas osapool peab olema ka Kanada meditsiiniseadme poolt akrediteeritud.

Kõik Kanada turul müüdavad meditsiiniseadmed peavad saama Kanada meditsiiniseadmete ministeeriumi – Kanada tervishoiuministeeriumi loa, olenemata sellest, kas need on kohapeal toodetud või imporditud.

Kanada CMDCAS-i auditiprotsessis peavad tõendid vastama standardse kvaliteedijuhtimissüsteemi ISO 13485/8:199 või ISO 13485:2003 nõuetele ja Kanada meditsiiniseadmete eeskirjadega nõutavale tasemele.

Kui soovite edukalt läbida Kanada meditsiiniseadmete sertifikaadi, peaksid meditsiiniseadmed olema kvaliteetsed ja tehnoloogilised ning taluma erinevaid kontrolle. Kanada CMDCAS-sertifikaadi sujuv saavutus kinnitas taas meie temperatuurianduri suurepärast tehnilist kvaliteeti.

Õõnsuse temperatuuriandur

Kehatemperatuuri andur

Pühendage end kõrgete standardite meditsiinitarvete iseseisvale uurimisele ja arendamisele, tootmisele ja müümisele, oleme tõsiseltvõetavad!

Muutke meditsiinitöötajad lihtsamaks, inimesed tervemaks

Anname alati endast parima