21 de junio de 2017, la FDA de China anunció el 14thAviso sobre la calidad de los dispositivos médicos y situación publicada de la supervisión de calidad e inspección de muestras de 3 categorías de productos 247 conjuntos, tales como tubos traqueales desechables, termómetros médicos electrónicos, etc.
Muestras inspeccionadas aleatoriamente que no cumplen con los estándares de equipos médicos que involucran 3 categorías 4 conjuntos de productos producidos por 4 fabricantes de equipos médicos; artículos inspeccionados tales como etiquetas de identificación, folletos, etc. que no cumplen con los estándares son 1 categoría 2 conjuntos de equipos médicos producidos por 2 fabricantes de dispositivos médicos; 3 categorías 241 conjuntos de equipos médicos producidos por 92 fabricantes de dispositivos médicos cumplen con los estándares pertinentes para todos los artículos inspeccionados.
Actualmente, la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos ya ha solicitado a los departamentos locales de supervisión y administración de alimentos y medicamentos que investiguen y tomen medidas contra las empresas pertinentes, y ha pedido a los departamentos provinciales de supervisión y gestión de alimentos y medicamentos que anuncien al público la resolución de la situación.
Para fortalecer la supervisión y gestión de la calidad de los equipos médicos y garantizar su uso seguro y eficaz, la FDA nacional ha implementado recientemente controles de calidad y muestreo con una frecuencia promedio de dos veces al mes. Esto refleja la preocupación del gobierno por los equipos médicos y es fundamental superar la prueba del mercado para seguir avanzando en este ámbito.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. siempre exige que todos sus productos cumplan con los estándares nacionales e internacionales más recientes. Desde su fundación en 2004, tras un año de planificación, el primer lote de cables y derivaciones para ECG de Med-link obtuvo con éxito el registro de la CFDA, lo que representa un excelente comienzo y la mejor prueba de nuestro esfuerzo.
Tras 13 años de investigación innovadora en el campo de los equipos médicos, en 2017 Med-link desarrolló de forma independiente productos como la sonda de temperatura, el sensor de SpO₂ reutilizable, el lápiz ESU desechable, el cable de extensión de SpO₂ de pulso, el electrodo cerebral no invasivo, el cable IBP, etc. Todas estas series de productos han sido certificadas por organizaciones internacionales como la CFDA, la FDA, la CE, etc.
Con una dilatada experiencia en el mercado de equipos médicos, no nos estancaremos en el pasado ni avanzaremos a paso lento. Adaptándonos a la constante evolución del mercado y satisfaciendo las necesidades más recientes de los diferentes grupos, Med-link Medical buscará continuamente altos estándares y tecnología de vanguardia, demostrando su fortaleza a través de la calidad de sus productos.
Conectar la atención médica con el cuidado de la vida facilita el trabajo del personal sanitario y contribuye a la salud de las personas.
Fecha de publicación: 28 de agosto de 2017