El 21 de junio de 2017, la FDA de China anunció la 14.ª^thAviso de calidad de dispositivos médicos y situación de supervisión de calidad e inspección de muestras publicada de 3 categorías 247 conjuntos de productos como tubos traqueales desechables, termómetros electrónicos médicos, etc.

Muestras inspeccionadas aleatoriamente que no cumplen con los estándares de equipo médico que involucran 3 categorías 4 conjuntos de productos fabricados por 4 fabricantes de equipos médicos; los artículos inspeccionados, como etiquetas de identificación, folletos, etc., que no cumplen con los estándares son 1 categoría 2 conjuntos de equipos médicos fabricados por 2 fabricantes de dispositivos médicos; 3 categorías 241 conjuntos de equipos médicos fabricados por 92 fabricantes de dispositivos médicos cumplen con los estándares pertinentes para todos los artículos inspeccionados.

En la actualidad, la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos ya ha solicitado a los departamentos locales de supervisión y administración de alimentos y medicamentos que investiguen y traten con las empresas pertinentes, y ha pedido a los departamentos provinciales de supervisión y gestión de alimentos y medicamentos pertinentes que anuncien al público la solución de la situación.

Para fortalecer la supervisión y gestión de la calidad de los equipos médicos y garantizar su uso seguro y eficaz, la FDA nacional ha implementado recientemente la supervisión de calidad y el muestreo con una frecuencia de dos veces al mes en promedio. Esto refleja plenamente la preocupación del gobierno por los equipos médicos; es necesario superar las pruebas del mercado para avanzar en este camino.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. exige constantemente que todos sus productos cumplan con los últimos estándares nacionales e internacionales. Desde su fundación en 2004, tras un año de planificación, el primer lote de cables y derivaciones de ECG de Med-link obtuvo el registro de la CFDA, lo que representa un buen comienzo y la mejor prueba de nuestro esfuerzo.

Después de 13 años de investigación innovadora en el campo de equipos médicos, en 2017, la sonda de temperatura desarrollada independientemente por Med-link, el sensor SpO₂ reutilizable, el lápiz ESU desechable, el cable de extensión de pulso SpO₂, el electrodo cerebral no invasivo, el cable IBP, etc., todas estas series de productos han sido certificadas por organizaciones internacionales como CFDA, FDA, CE, etc.

Con una amplia experiencia en el mercado de equipos médicos, no nos conformamos con el pasado ni avanzamos paso a paso. Adaptándonos a la constante evolución del mercado de equipos médicos y satisfaciendo las necesidades más recientes de los diferentes grupos, Med-link Medical busca constantemente altos estándares y tecnología de punta, y demuestra nuestra solidez con la calidad de nuestros productos.

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