El 25 de mayo de 2017, la sonda de temperatura de consumibles médicos investigada y desarrollada de forma independiente por Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. obtuvo la certificación CMDCAS canadiense.

Parte de la captura de pantalla de nuestra certificación CMDCAS

Se informa que la certificación canadiense de dispositivos médicos difiere de la certificación estadounidense (FDA), que es manejada totalmente por el gobierno en el registro del producto más la revisión in situ del gobierno (revisión GMP), y también difiere de la certificación europea (certificación CE), que está completamente certificada por un tercero. , CMDCAS implementa un sistema de calidad certificado por registro gubernamental más una revisión de terceros. El tercero también debe estar acreditado por Canadian Medical Device.

Todos los dispositivos médicos vendidos en el mercado canadiense deben obtener el permiso del Ministerio de Equipos Médicos de Canadá (Ministerio de Salud de Canadá), ya sea que se produzcan localmente o se importen.

En el proceso de auditoría del CMDCAS canadiense, la evidencia debe cumplir con los requisitos del sistema de gestión de calidad estándar ISO 13485/8:199 o ISO 13485:2003 y debe cumplir con el grado requerido por las regulaciones canadienses sobre dispositivos médicos.

Si desea aprobar con éxito la certificación canadiense de dispositivos médicos, el equipo médico debe ser superior en calidad y tecnología y poder soportar diversas inspecciones. El logro sin contratiempos de la certificación CMDCAS canadiense verificó una vez más la excelente calidad técnica de nuestra sonda de temperatura.

Sonda de temperatura de la cavidad

Sonda de temperatura corporal

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