25 de mayo de 2017, la sonda de temperatura de consumo médico investigada y desarrollada independientemente por Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd. ganó la certificación canadiense CMDCAS

Parte de la captura de pantalla de nuestra certificación CMDCAS

Se informa que la certificación de dispositivos médicos canadienses difiere de la certificación de EE. UU. (FDA) que totalmente manejada por el gobierno en el registro de productos más la revisión en el sitio del gobierno (revisión GMP), también difiere de Europa (certificación CE) que es completamente certificada por el tercero. , CMDCAS implementa un sistema de calidad certificado por el registro del gobierno más una revisión de terceros. El tercero también debe estar acreditado por Canadian Medical Device.

Todos los dispositivos médicos vendidos en el mercado canadiense deben obtener el permiso del Ministerio de Equipos Médicos Canadienses - Ministerio de Salud de Canadá, ya sea producido o importado localmente.

En el proceso de auditoría de los CMDCA canadienses, la evidencia debe cumplir con los requisitos del sistema de gestión de calidad estándar ISO 13485/8: 199 o ISO 13485: 2003 y debe cumplir con el grado requerido por las regulaciones de dispositivos médicos canadienses.

Si desea pasar con éxito la certificación de dispositivos médicos canadienses, el equipo médico debe ser superior en calidad y tecnología y puede soportar varias inspecciones. El logro suave en la certificación CMDCAS canadiense verificó nuestra excelente calidad técnica de nuestra sonda de temperatura una vez más.

Sonda de temperatura de la cavidad

Sonda de temperatura corporal

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