Στις 25 Μαΐου 2017, ο ανιχνευτής θερμοκρασίας ιατρικού αναλώσιμου που ερευνήθηκε και αναπτύχθηκε ανεξάρτητα από την Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd. κέρδισε την καναδική πιστοποίηση CMDCAS

Μέρος του στιγμιότυπου οθόνης της πιστοποίησης CMDCAS

Αναφέρεται ότι η καναδική πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων διαφέρει από την πιστοποίηση των ΗΠΑ (FDA) που χειρίζεται πλήρως η κυβέρνηση κατά την καταχώριση προϊόντων συν την επιτόπια αναθεώρηση της κυβέρνησης (αναθεώρηση GMP), διαφέρει επίσης από την ευρωπαϊκή (πιστοποίηση CE) που είναι πλήρως πιστοποιημένη από τρίτο μέρος , η CMDCAS εφαρμόζει ένα σύστημα ποιότητας που πιστοποιείται από κρατική εγγραφή συν μια αναθεώρηση τρίτου μέρους. Το τρίτο μέρος πρέπει επίσης να είναι διαπιστευμένο από την Canadian Medical Device.

Όλες οι ιατροτεχνολογικές συσκευές που πωλούνται στην καναδική αγορά πρέπει να λάβουν άδεια από το Υπουργείο Ιατρικού Εξοπλισμού του Καναδά – Υπουργείο Υγείας του Καναδά, είτε παράγονται τοπικά είτε εισάγονται.

Στη διαδικασία ελέγχου του καναδικού CMDCAS, τα αποδεικτικά στοιχεία πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του προτύπου συστήματος διαχείρισης ποιότητας ISO 13485/8:199 ή ISO 13485:2003 και πρέπει να πληρούν το πτυχίο που απαιτείται από τους Καναδικούς Κανονισμούς Ιατρικών Συσκευών.

Εάν θέλετε να περάσετε με επιτυχία την πιστοποίηση καναδικής ιατρικής συσκευής, ο ιατρικός εξοπλισμός θα πρέπει να είναι ανώτερος σε ποιότητα και τεχνολογία και να αντέχει σε διάφορες επιθεωρήσεις. Το ομαλό επίτευγμα στην καναδική πιστοποίηση CMDCAS επαλήθευσε για άλλη μια φορά την εξαιρετική τεχνική ποιότητα του αισθητήρα θερμοκρασίας μας.

Ανιχνευτής θερμοκρασίας κοιλότητας

Ανιχνευτής θερμοκρασίας σώματος

Αφοσιωνόμαστε στην ανεξάρτητη έρευνα και ανάπτυξη, παραγωγή και πώληση ιατρικών προμηθειών υψηλών προδιαγραφών, είμαστε σοβαροί!

Κάντε το ιατρικό προσωπικό ευκολότερο, τους ανθρώπους πιο υγιείς

Προσπαθούμε πάντα το καλύτερο δυνατό