25 Μαΐου 2017, ο ιατρικός αναλώσιμος ανιχνευτής θερμοκρασίας διερευνήθηκε ανεξάρτητα και αναπτύχθηκε από την Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd. Won Canadian CMDCAS Certification

Μέρος του στιγμιότυπου οθόνης της πιστοποίησης CMDCAS

Αναφέρεται ότι η πιστοποίηση της καναδικής ιατρικής συσκευής διαφέρει από την πιστοποίηση των ΗΠΑ (FDA), η οποία χειρίζεται πλήρως η κυβέρνηση στην καταχώριση προϊόντων και την επιτόπια αναθεώρηση της κυβέρνησης (GMP Review), διαφέρει επίσης από την ευρωπαϊκή (πιστοποίηση CE) που είναι πλήρως πιστοποιημένη από τον τρίτο μέρος , Το CMDCAS εφαρμόζει ένα σύστημα ποιότητας που πιστοποιείται από την κρατική εγγραφή συν μια αναθεώρηση τρίτου μέρους. Το τρίτο μέρος πρέπει επίσης να είναι διαπιστευμένο από την Καναδική Ιατρική Συσκευή.

Όλες οι ιατρικές συσκευές που πωλούνται στην καναδική αγορά πρέπει να λάβουν άδεια από το Υπουργείο Καναδικού Ιατρικού Εξοπλισμού - το Υπουργείο Υγείας του Καναδά, είτε παράγεται είτε εισάγεται τοπικά.

Στη διαδικασία ελέγχου των καναδικών CMDCAS, τα αποδεικτικά στοιχεία πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις του συστήματος διαχείρισης της ποιότητας ISO 13485/8: 199 ή ISO 13485: 2003 και πρέπει να πληρούν το πτυχίο που απαιτείται από τους κανονισμούς των καναδικών ιατρικών συσκευών.

Εάν θέλετε να περάσετε με επιτυχία την πιστοποίηση της καναδικής ιατρικής συσκευής, ο ιατρικός εξοπλισμός θα πρέπει να είναι ανώτερος σε ποιότητα και τεχνολογία και μπορεί να αντέξει διάφορες επιθεωρήσεις. Το ομαλό επίτευγμα στην καναδική πιστοποίηση CMDCAS επαλήθευσε την εξαιρετική τεχνική ποιότητα του ανιχνευτή θερμοκρασίας μας για άλλη μια φορά.

Καθετήρα θερμοκρασίας κοιλοτήτων

Ανιχνευτής θερμοκρασίας σώματος

Αφιερώστε τον εαυτό μας στην ανεξάρτητη έρευνα και ανάπτυξη, παραγωγή και πώληση ιατρικών προμηθειών υψηλών προτύπων, είμαστε σοβαροί!

Διευκολύνει το ιατρικό προσωπικό, οι άνθρωποι πιο υγιείς

Προσπαθούμε πάντα το καλύτερό μας