Am 21. Juni 2017 gab die chinesische FDA den 14. bekanntthBekanntmachung über die Qualität von Medizinprodukten und veröffentlichte Situation zur Qualitätsüberwachung und Probeninspektion von 3 Kategorien 247 setzt Produkte wie Einweg-Trachealtuben, medizinische elektronische Thermometer usw.
Zufällig geprüfte Stichproben, die nicht den Standards medizinischer Geräte entsprechen, darunter 3 Kategorien, 4 Sätze von Produkten, die von 4 Herstellern medizinischer Geräte hergestellt werden; Bei den geprüften Gegenständen wie Etiketten, Kennzeichnungen, Broschüren usw., die nicht den Standards entsprechen, handelt es sich um 1 Satz medizinischer Geräte der Kategorie 2, hergestellt von 2 Herstellern medizinischer Geräte. 3 Kategorien 241 Sätze medizinischer Geräte von 92 Herstellern medizinischer Geräte erfüllen die relevanten Standards für alle geprüften Artikel.
Derzeit hat die nationale Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde bereits die örtlichen Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachungs- und -verwaltungsabteilungen aufgefordert, die betreffenden Unternehmen zu untersuchen und sich mit ihnen zu befassen, und die zuständigen Lebensmittel- und Arzneimittelüberwachungs- und -verwaltungsabteilungen der Provinz gebeten, die Lösung der Situation der Öffentlichkeit bekannt zu geben .
Um die Qualitätsüberwachung und -verwaltung medizinischer Geräte zu stärken und den sicheren und effektiven Einsatz medizinischer Geräte zu gewährleisten, führt unsere nationale FDA kürzlich eine Qualitätsüberwachung und Probenahme in strikter Übereinstimmung mit der Häufigkeit von durchschnittlich zwei Mal pro Monat durch. Es verkörpert voll und ganz die Sorge der Regierung um medizinische Geräte. Wenn man diesen Weg weitergehen will, muss man sich am Markt bewähren.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. verlangt stets, dass alle Produkte den neuesten nationalen und internationalen Standards entsprechen. Seit der Gründung im Jahr 2004 hat die erste Charge von EKG-Kabeln und Ableitungsdrähten von Med-link nach einjähriger Planung die CFDA-Registrierung erfolgreich bestanden. Dies ist ein guter Anfang und auch der beste Beweis für unsere Bemühungen.
Nach 13 Jahren innovativer Forschung auf dem Gebiet der medizinischen Ausrüstung bis 2017 hat Med-Link eine unabhängig entwickelte Temperatursonde, einen wiederverwendbaren SpO₂-Sensor, einen Einweg-ESU-Stift, ein Puls-SpO₂-Verlängerungskabel, eine nicht-invasive Gehirnelektrode, ein IBP-Kabel usw. entwickelt Produkte wurden von internationalen Organisationen wie CFDA, FDA, CE usw. maßgeblich zertifiziert.
Mit langjähriger Erfahrung auf dem Markt für medizinische Geräte werden wir uns nicht der Vergangenheit hingeben und auch nicht einfach Schritt für Schritt vorgehen. Med-link Medical passt sich dem sich ständig verändernden Markt für medizinische Geräte an und erfüllt die neuesten Anforderungen verschiedener Gruppen. Wir streben ständig nach hohen Standards und Spitzentechnologie und stellen unsere Stärke mit der Produktqualität unter Beweis.
Verbinden Sie Lebenspflege mit Pflege, machen Sie das medizinische Personal einfacher und die Menschen gesünder!
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 28. August 2017