25. Mai 2017, die medizinische Untersuchungstemperatursonde unabhängig voneinander recherchiert und entwickelt von Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co., Ltd. gewann die kanadische CMDCAS-Zertifizierung

Teil des Screenshot unserer CMDCAS -Zertifizierung

Es wird berichtet, dass die Zertifizierung der kanadischen Medizinprodukte von der US-FDA-Zertifizierung (FDA) unterscheidet, die von der Regierung in der Produktregistrierung und der Vor-Ort-Überprüfung der Regierung (GMP Review) vollständig behandelt wird. Sie unterscheidet sich auch von der europäischen (CE-Zertifizierung), die vollständig vom Dritten zertifiziert wurde CMDCAS implementiert ein Qualitätssystem, das durch die Registrierung der Regierung zertifiziert ist, sowie eine Überprüfung von Dritten. Der Dritte muss auch von Canadian Medical Device akkreditiert werden.

Alle auf dem kanadischen Markt verkauften medizinischen Geräte müssen die Erlaubnis des kanadischen Gesundheitsministeriums - das kanadische Gesundheitsministerium -, egal dass es lokal hergestellt oder importiert wird, einholen.

Im Prüfungsverfahren des kanadischen CMDCAs müssen die Nachweise die Anforderungen des Standard -Qualitätsmanagementsystems ISO 13485/8: 199 oder ISO 13485: 2003 erfüllen und müssen den Abschluss erfüllen, der durch die Vorschriften für medizinische Geräte kanadische medizinische Geräte erforderlich ist.

Wenn Sie die kanadische Zertifizierung von medizinischen Geräten erfolgreich bestehen möchten, sollte die medizinische Geräte in Bezug auf Qualität und Technologie überlegen sein und verschiedenen Inspektionen standhalten. Die reibungslose Leistung in der kanadischen CMDCAS -Zertifizierung hat unsere hervorragende technische Qualität unserer Temperatursonde erneut überprüft.

Hohlraumtemperatursonde

Körpertemperatursonde

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