Mehefin 21, 2017, Cyhoeddodd China FDA y 14thRhybudd o Ddyfeisiau Meddygol Sefyllfa Goruchwylio a Sampl o Ansawdd a Chyhoeddedig Sefyllfa 3 Categori 247 Yn gosod cynhyrchion fel tiwbiau tracheal tafladwy, thermomedr electronig meddygol ac ati.
Samplau ar hap a arolygwyd nad ydynt yn cwrdd â safonau offer meddygol sy'n cynnwys 3 categori 4 set o gynhyrchion a gynhyrchir gan 4 gweithgynhyrchydd offer meddygol; Mae eitemau a archwiliwyd fel adnabod labeli, pamffledi ac ati heb fodloni safonau yn 1 categori 2 yn gosod offer meddygol a gynhyrchir gan 2 wneuthurwr dyfeisiau meddygol; 3 Categori 241 Yn gosod offer meddygol a gynhyrchir gan 92 o ddyfeisiau meddygol Mae gweithgynhyrchwyr yn cwrdd â'r safonau perthnasol ar gyfer yr holl eitemau a arolygwyd.
Ar hyn o bryd, mae Gweinyddiaeth Cenedlaethol Bwyd a Chyffuriau eisoes wedi gofyn i adrannau goruchwylio a gweinyddu bwyd a gweinyddol lleol ymchwilio a delio â'r mentrau perthnasol, a gofyn i'r adrannau goruchwylio a rheoli bwyd taleithiol perthnasol i gyhoeddi cael gwared ar y sefyllfa i'r cyhoedd .
Er mwyn cryfhau goruchwyliaeth a rheolaeth ansawdd offer meddygol a sicrhau defnydd diogel ac effeithiol o offer meddygol, yn ddiweddar mae ein FDA cenedlaethol yn gwneud goruchwyliaeth a samplu o safon yn unol yn unol ag amlder i gyfartaledd o 2 gwaith y mis. Mae'n ymgorffori pryder y llywodraeth yn llawn am offer meddygol, mae'n ofynnol iddo sefyll prawf y farchnad os ydych chi am fynd ar y ffordd hon ymhellach.
Mae Shenzhen Med-Link Medical Electronics Co, Ltd bob amser yn ei gwneud yn ofynnol i bob cynnyrch fodloni'r safonau cenedlaethol a rhyngwladol diweddaraf. Ers iddo gael ei sefydlu yn 2004, ar ôl cynllunio blwyddyn, pasiodd swp cyntaf Med-Link o gebl ECG a gwifrau plwm gofrestriad CFDA yn llwyddiannus, mae'n ddechrau da a hefyd y prawf gorau o'n hymdrechion.
Ar ôl 13 mlynedd o ymchwil arloesol ym maes offer meddygol erbyn 2017, stiliwr tymheredd a ddatblygwyd yn annibynnol Med-Link, synhwyrydd spo₂ y gellir ei ailddefnyddio, pensil ESU tafladwy, cebl estyniad spo₂ pwls, electrod ymennydd anfewnwthiol, cebl IBP ac ati, yr holl gyfresi hyn o hyn o gyfresi hyn o hyn o hyn o Mae cynhyrchion wedi ardystio'n awdurdodol gan sefydliadau rhyngwladol fel CFDA, FDA, CE ac ati.
Gyda phrofiad hir-brofedig yn y farchnad Offer Meddygol, ni fyddwn yn ymroi yn y gorffennol, ac ni fydd hefyd gam wrth gam yn unig. Gan addasu i'r farchnad offer meddygol sy'n newid yn gyson, diwallu anghenion diweddaraf gwahanol grwpiau, bydd Med-Link Medical yn mynd ar drywydd safonau uchel a thechnoleg uchel yn gyson, ac yn profi ein cryfder gydag ansawdd y cynnyrch.
Cysylltu gofal bywyd â gofal, gwneud staff meddygol yn haws, pobl yn iachach!
Amser Post: Awst-28-2017