Mai 25, 2017, yr ymchwiliodd a datblygwyd y stiliwr tymheredd traul meddygol yn annibynnol gan Shenzhen Med-Linket Medical Electronics Co, Ltd. Enillodd ardystiad CMDCAS Canada

Rhan o screenshot ein ardystiad CMDCAS

Adroddir bod ardystiad dyfeisiau meddygol Canada yn wahanol i ardystiad yr UD (FDA) a gafodd ei drin yn llwyr gan y llywodraeth wrth gofrestru cynnyrch ynghyd ag adolygiad ar y safle (adolygiad GMP) y llywodraeth, mae hefyd yn wahanol i Ewropeaidd (ardystiad CE) a ardystiwyd yn llwyr gan y trydydd parti , Mae CMDCAS yn gweithredu system ansawdd sydd wedi'i hardystio gan gofrestriad y llywodraeth ynghyd ag adolygiad trydydd parti. Rhaid i'r trydydd parti hefyd gael ei achredu gan ddyfais feddygol Canada.

Mae angen i bob dyfais feddygol a werthir ym marchnad Canada gael caniatâd gan Weinyddiaeth Offer Meddygol Canada - Gweinyddiaeth Iechyd Canada, p'un a yw'n cael ei chynhyrchu neu ei mewnforio yn lleol.

Yn y broses archwilio o CMDCAS Canada, rhaid i'r dystiolaeth fodloni gofynion system rheoli ansawdd safonol ISO 13485/8: 199 neu ISO 13485: 2003 a rhaid iddo fodloni'r radd sy'n ofynnol gan reoliadau dyfeisiau meddygol Canada.

Os ydych chi am basio ardystiad dyfeisiau meddygol Canada yn llwyddiannus, dylai'r offer meddygol fod yn well o ran ansawdd a thechnoleg a gall wrthsefyll amryw archwiliadau. Roedd y cyflawniad llyfn yn ardystiad CMDCAS Canada yn gwirio ein hansawdd technegol gwych o'n stiliwr tymheredd unwaith eto.

Stiliwr tymheredd ceudod

Stiliwr tymheredd y corff

Neilltuwch ein hunain i ymchwilio a datblygu, cynhyrchu a gwerthu cyflenwadau meddygol safonau uchel yn annibynnol, rydym o ddifrif!

Gwneud staff meddygol yn haws, pobl yn iachach

Rydyn ni bob amser yn ceisio ein gorau