Mai 25, 2017, enillodd y chwiliedydd tymheredd traul meddygol a ymchwiliwyd yn annibynnol ac a ddatblygwyd gan Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co, Ltd ardystiad CMDCAS Canada

Rhan o sgrinlun o'n hardystiad CMDCAS

Adroddir bod ardystiad dyfais feddygol Canada yn wahanol i ardystiad yr Unol Daleithiau (FDA) sy'n cael ei drin yn llwyr gan y llywodraeth wrth gofrestru cynnyrch ynghyd ag adolygiad ar y safle'r llywodraeth (adolygiad GMP), mae hefyd yn wahanol i ardystiad Ewropeaidd (CE) a ardystiwyd yn llwyr gan y trydydd parti. , Mae CMDCAS yn gweithredu system ansawdd a ardystiwyd gan gofrestriad y llywodraeth ynghyd ag adolygiad trydydd parti. Rhaid i'r trydydd parti hefyd gael ei achredu gan Dyfais Feddygol Canada.

Mae angen i bob dyfais feddygol a werthir ym marchnad Canada gael caniatâd gan Weinyddiaeth Offer Meddygol Canada - Gweinyddiaeth Iechyd Canada, p'un a yw'n cael ei gynhyrchu'n lleol neu ei fewnforio.

Mewn proses archwilio CMDCAS Canada, rhaid i'r dystiolaeth fodloni gofynion system rheoli ansawdd safonol ISO 13485/8:199 neu ISO 13485:2003 a rhaid iddi fodloni'r radd sy'n ofynnol gan Reoliadau Dyfeisiau Meddygol Canada.

Os ydych chi am basio ardystiad dyfais feddygol Canada yn llwyddiannus, dylai'r offer meddygol fod yn well o ran ansawdd a thechnoleg a gallant wrthsefyll amrywiol arolygiadau. Mae cyflawniad llyfn ardystiad CMDCAS Canada wedi gwirio ansawdd technegol gwych ein harchwiliwr tymheredd unwaith eto.

Chwiliwr Tymheredd Ceudod

Archwiliad Tymheredd y Corff

Neilltuo ein hunain i ymchwilio'n annibynnol a datblygu, cynhyrchu a gwerthu cyflenwadau meddygol o safon uchel, rydym o ddifrif!

Gwneud staff meddygol yn haws, pobl yn iachach

Rydyn ni bob amser yn gwneud ein gorau