21. června 2017 čínský FDA oznámil 14thupozornění na kvalitu zdravotnických prostředků a zveřejněný dohled nad kvalitou a situace kontroly vzorků 3 kategorií 247 sad produktů, jako jsou jednorázové tracheální trubice, lékařský elektronický teploměr atd.
Namátkově kontrolované vzorky, které nesplňují standardy zdravotnického vybavení zahrnující 3 kategorie 4 sad produktů vyrobených 4 výrobci zdravotnických prostředků; kontrolované položky, jako jsou identifikace štítků, brožury atd., které nesplňují normy, jsou 1 sady zdravotnického vybavení kategorie 2 vyrobené 2 výrobci zdravotnických prostředků; 3 kategorie 241 sad zdravotnické techniky vyrobené 92 výrobci zdravotnických prostředků splňují příslušné normy pro všechny kontrolované položky.
V současné době národní úřad pro kontrolu potravin a léčiv již požádal místní oddělení pro kontrolu a správu potravin a léčiv, aby prošetřily a jednaly s příslušnými podniky, a požádala příslušné provinční oddělení pro kontrolu a řízení potravin a léčiv, aby oznámily odstranění situace veřejnosti .
Aby se posílil dohled nad kvalitou a řízení lékařského vybavení a zajistilo se bezpečné a efektivní používání lékařského vybavení, naše národní FDA nedávno provádí dohled nad kvalitou a odběr vzorků v přísném souladu s frekvencí v průměru 2krát za měsíc. Plně ztělesňuje zájem vlády o lékařské vybavení, je nutné obstát v testu trhu, pokud chcete jít touto cestou dále.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. vždy vyžaduje, aby všechny produkty splňovaly nejnovější národní a mezinárodní normy. Vzhledem k tomu, že společnost Med-link byla založena v roce 2004, po 1 roce plánování prošla první várka kabelů a svodů EKG od Med-link úspěšně registrací CFDA, je to dobrý začátek a také nejlepší důkaz našeho úsilí.
Po 13 letech inovativního výzkumu v oblasti lékařského vybavení do roku 2017, nezávisle vyvinutá teplotní sonda Med-link, opakovaně použitelný senzor SpO₂, jednorázová tužka ESU, prodlužovací kabel pro pulzní SpO₂, neinvazivní mozková elektroda, kabel IBP atd. produkty jsou autoritativně certifikovány mezinárodními organizacemi, jako je CFDA, FDA, CE atd.
S dlouholetými zkušenostmi na trhu zdravotnické techniky se nebudeme oddávat minulosti a také nebudeme jen krok za krokem. Společnost Med-link Medical, která se přizpůsobuje neustále se měnícímu trhu s lékařským vybavením a vyhovuje nejnovějším potřebám různých skupin, bude neustále usilovat o vysoké standardy a špičkové technologie a bude prokazovat naši sílu kvalitou produktů.
Propojení péče o život s péčí, usnadněte lékařskému personálu a lidem zdravějším!
Čas odeslání: 28. srpna 2017