25. května 2017 získala kanadská certifikace CMDCAS zdravotnická spotřební teplotní sonda nezávisle prozkoumaná a vyvinutá společností Shenzhen Med-linket Medical Electronics Co., Ltd.

Část snímku obrazovky naší certifikace CMDCAS

Uvádí se, že kanadská certifikace zdravotnických prostředků se liší od americké (FDA) certifikace, kterou zcela vyřizuje vláda při registraci produktu plus vládní kontrola na místě (revize GMP), liší se také od evropské (certifikace CE), která je zcela certifikována třetí stranou. CMDCAS zavádí systém kvality certifikovaný státní registrací a kontrolou třetí strany. Třetí strana musí být rovněž akreditována u Kanadského zdravotnického zařízení.

Všechny zdravotnické prostředky prodávané na kanadském trhu musí získat povolení od kanadského ministerstva zdravotnictví – kanadského ministerstva zdravotnictví, ať už jsou vyrobeny lokálně nebo dovezeny.

V procesu auditu kanadského CMDCAS musí důkazy splňovat požadavky standardního systému managementu kvality ISO 13485/8:199 nebo ISO 13485:2003 a musí splňovat stupeň vyžadovaný kanadskými předpisy pro zdravotnické prostředky.

Pokud chcete úspěšně projít kanadskou certifikací zdravotnických prostředků, měla by zdravotnická technika převyšovat kvalitu a technologii a snést různé kontroly. Hladký úspěch v kanadské certifikaci CMDCAS opět potvrdil naši vynikající technickou kvalitu naší teplotní sondy.

Dutinová teplotní sonda

Sonda tělesné teploty

Věnujte se nezávislému výzkumu a vývoji, výrobě a prodeji vysoce kvalitních zdravotnických potřeb, myslíme to vážně!

Usnadněte lékařskému personálu, lidem zdravějším

Vždy se snažíme ze všech sil