El 21 de juny de 2017, la FDA de la Xina va anunciar el 14thavís de qualitat dels dispositius mèdics i supervisió de qualitat publicada i situació d'inspecció de mostres de 3 categories 247 conjunts de productes com ara tubs traqueals d'un sol ús, termòmetre electrònic mèdic, etc.
Mostres inspeccionades aleatòriament que no compleixen els estàndards d'equips mèdics que inclouen 3 categories 4 conjunts de productes produïts per 4 fabricants d'equips mèdics; Els articles inspeccionats, com ara etiquetes d'identificació, fullets, etc. que no compleixen els estàndards són 1 equip mèdic de categoria 2 conjunts produïts per 2 fabricants de dispositius mèdics; 3 categories 241 equips mèdics produïts per 92 fabricants de dispositius mèdics compleixen els estàndards pertinents per a tots els articles inspeccionats.
Actualment, l'Administració nacional d'aliments i drogues ja ha demanat als departaments locals de supervisió i administració d'aliments i medicaments que investiguin i s'ocupin de les empreses pertinents, i ha demanat als departaments provincials de supervisió i gestió d'aliments i medicaments que anunciïn l'eliminació de la situació al públic. .
Per tal de reforçar la supervisió i la gestió de la qualitat dels equips mèdics i garantir l'ús segur i eficaç dels equips mèdics, la nostra FDA nacional fa recentment una supervisió de qualitat i un mostreig d'acord amb la freqüència amb una mitjana de 2 vegades al mes. Encarna plenament la preocupació del govern pels equips mèdics, cal superar la prova del mercat si voleu anar més lluny en aquest camí.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. sempre requereix que tots els productes compleixin els estàndards nacionals i internacionals més recents. Des que es va fundar l'any 2004, després d'un any de planificació, el primer lot de cables ECG i cables de plom de Med-link va passar amb èxit el registre CFDA, és un bon començament i també la millor prova dels nostres esforços.
Després de 13 anys d'investigació innovadora en el camp dels equips mèdics el 2017, la sonda de temperatura desenvolupada de manera independent de Med-link, el sensor SpO₂ reutilitzable, el llapis ESU d'un sol ús, el cable d'extensió de pols SpO₂, elèctrode cerebral no invasiu, cable IBP, etc., totes aquestes sèries de Els productes han estat certificats amb autoritat per organitzacions internacionals com CFDA, FDA, CE, etc.
Amb una llarga experiència provada en el mercat d'equips mèdics, no ens dedicarem al passat i tampoc no anirem simplement pas a pas. Adaptant-se al mercat d'equips mèdics en constant canvi, satisfent les últimes necessitats de diferents grups, Med-link Medical buscarà constantment alts estàndards i alta tecnologia, i demostrarà la nostra força amb la qualitat del producte.
Connectar la cura de la vida amb l'atenció, fer que el personal mèdic sigui més fàcil, les persones més sanes!
Hora de publicació: 28-agost-2017