Kineska FDA je 21. juna 2017. objavila 14thobavještenje o kvaliteti medicinskih uređaja i objavljeni nadzor kvaliteta i stanje inspekcije uzoraka 3 kategorije 247 kompleta proizvoda kao što su jednokratne trahealne cijevi, medicinski elektronski termometar itd.
Slučajno pregledani uzorci koji ne zadovoljavaju standarde medicinske opreme koji obuhvataju 3 kategorije 4 kompleta proizvoda proizvedenih od 4 proizvođača medicinske opreme; pregledani artikli kao što su oznake naljepnica, brošure itd. koji ne ispunjavaju standarde su 1 kategorija 2 kompleta medicinske opreme proizvedene od 2 proizvođača medicinskih uređaja; 3 kategorije 241 komplet medicinske opreme proizvedene od 92 proizvođača medicinskih uređaja zadovoljavaju relevantne standarde za sve pregledane artikle.
Trenutno je nacionalna uprava za hranu i lijekove već zatražila od lokalnih odjela za nadzor i administraciju hrane i lijekova da istraže i pozabave se relevantnim preduzećima, i zatražila je od relevantnih pokrajinskih odjela za nadzor i upravljanje hranom i lijekovima da objave rješavanje situacije javnosti .
U cilju jačanja nadzora kvaliteta i upravljanja medicinskom opremom i osiguravanja bezbedne i efektivne upotrebe medicinske opreme, naša nacionalna FDA odnedavno vrši nadzor kvaliteta i uzorkovanja u strogom skladu sa učestalošću u proseku 2 puta mesečno. U potpunosti utjelovljuje brigu vlade za medicinsku opremu, potrebno je izdržati test tržišta ako želite ići dalje ovim putem.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. uvijek zahtijeva da svi proizvodi ispunjavaju najnovije nacionalne i međunarodne standarde. Budući da je osnovana 2004. godine, nakon jednogodišnjeg planiranja, Med-linkova prva serija EKG kablova i žica uspješno je prošla CFDA registraciju, to je dobar početak i ujedno najbolji dokaz naših napora.
Nakon 13 godina inovativnog istraživanja u području medicinske opreme do 2017., Med-link-ova neovisno razvijena temperaturna sonda, višekratni senzor SpO₂, jednokratna ESU olovka, pulsni SpO₂ produžni kabel, neinvazivna moždana elektroda, IBP kabel itd., sve ove serije proizvodi su autoritativno certificirani od strane međunarodnih organizacija kao što su CFDA, FDA, CE itd.
Sa dugogodišnjim iskustvom na tržištu medicinske opreme, nećemo se upuštati u prošlost, a nećemo ni jednostavno korak po korak. Prilagođavajući se tržištu medicinske opreme koja se stalno mijenja, zadovoljavajući najnovije potrebe različitih grupa, Med-link Medical će stalno slijediti visoke standarde i visoku tehnologiju, te dokazati našu snagu kvalitetom proizvoda.
Povezivanje brige o životu sa brigom, olakšajte medicinskom osoblju, a ljudi zdravijima!
Vrijeme objave: 28.08.2017